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仑卡奈单抗(lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病的创新生物制剂,其作用机制是作为一种人源化单克隆抗体,选择性地与患者大脑内的淀粉样β蛋白可溶聚集体结合,从而有助于清除大脑中的淀粉样斑块,这一病理改变被认为是阿尔茨海默病进展的关键因素之一。该药物主要用于处于疾病早期阶段,即轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者,在开始治疗前需要通过脑部影像学或脑脊液检查等手段,确认大脑中存在β淀粉样蛋白的病理学改变。
仑卡奈单抗是由两家公司联合研发的成果,具体由日本卫材药业与美国渤健公司共同合作开发。在这一合作中,卫材药业主导了仑卡奈单抗的全球研发和上市申请工作,而渤健公司则作为重要的商业化合作伙伴,共同负责该药物的推广和市场运营。这一合作模式结合了双方在神经科学领域的专业知识与全球商业网络的优势,共同推动了这款针对阿尔茨海默病病理机制治疗药物的问世。

在上市及价格情况方面,仑卡奈单抗已在美国、日本及中国等主要市场获得上市批准。在中国,该药物虽然已经正式获批上市,但尚未被纳入国家基本医疗保险药品目录,这意味着患者需要完全自费承担治疗费用。目前,该药物在国内的医院药房供应相对有限,购买存在一定困难。而在美国市场,每盒价格在一万多元人民币。总的来说,该药物的治疗费用对于大多数患者家庭而言是一个显著的经济负担。
关于治疗效果,仑卡奈单抗代表着阿尔茨海默病治疗领域的一个重要方向,即针对疾病的核心病理生理过程进行干预。在相关临床研究中,该药物显示出能够有效清除大脑中的淀粉样斑块。作为处方药,其使用有严格的规范,需在医院由专业医务人员进行静脉输注,并需要定期接受脑部核磁共振成像检查,以监测一种名为淀粉样蛋白相关成像异常的潜在副作用。对于符合适应症的早期阿尔茨海默病患者及其家庭而言,仑卡奈单抗提供了一个新的治疗选择,但其长期疗效、最佳治疗周期以及对疾病进程的确切影响,仍有待于在更广泛的临床使用中进一步观察和积累经验。患者是否使用该药物,必须经过神经专科医生的全面评估,并与医生充分讨论治疗的潜在获益、风险及经济负担后,审慎做出决定。
参考资料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-converts-novel-alzheimers-disease-treatment-traditional-approval
