在阿尔茨海默病的漫长病程中，何时介入治疗至关重要。仑卡奈单抗（lecanemab，商品名为乐意保）作为一种突破性的疗法，其适用阶段并非疾病的任一时期，而是有着明确的界定。它主要用于治疗处于疾病早期的患者，具体是指在临床上表现为轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病。这一精准定位，源于其独特的作用机制与当前对该疾病病理进程的理解。

阿尔茨海默病的核心病理特征之一，是大脑中β淀粉样蛋白异常聚集形成斑块，这一过程被认为是驱动后续神经元损伤和认知功能下降的关键早期事件。仑卡奈单抗是一种专门针对这些可溶性原纤维及不溶性β淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体。它的设计初衷，就是通过结合并促进清除大脑中的这些异常蛋白沉积，从而可能减缓由其引发的神经退行性病变。因此，理论上，在疾病早期、斑块负荷尚未导致广泛且不可逆的脑损伤时进行干预，最有可能改变疾病的轨迹。

基于这一原理，仑卡奈单抗的临床研究和获批适应症都聚焦于疾病早期。这里的“轻度认知障碍”阶段，通常指患者开始出现超出正常年龄老化范围的记忆或思维问题，例如经常忘记近期事件、难以处理复杂任务或判断力轻微下降，但日常基本生活能力尚能保持。而“轻度痴呆”阶段，则意味着这些认知障碍已经对某些复杂的日常生活活动（如管理财务、规划日程）构成了明确但有限的影响。在这两个阶段，大脑的结构性损伤相对局限，患者仍保留相当程度的认知储备和功能独立性，此时清除淀粉样蛋白斑块，被认为最有可能为患者带来有临床意义的获益。

为了确保治疗的有效性与安全性，启动仑卡奈单抗治疗有一系列严格的先决条件。首先，必须通过正电子发射断层扫描或脑脊液检测等生物标志物检查，明确证实患者大脑中存在β淀粉样蛋白病理。这是启动治疗的根本依据，因为并非所有表现为轻度认知障碍的患者都是由阿尔茨海默病病理引起的。其次，由于治疗可能引发淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）等特定风险，治疗前及治疗期间需要定期进行脑部磁共振成像检查，以监测脑水肿或微出血等潜在不良反应，并根据影像学发现和患者症状调整治疗方案。用药方式为每两周一次的静脉输注。

总而言之，仑卡奈单抗标志着阿尔茨海默病治疗进入了靶向疾病核心病理、旨在延缓进展的新时代，但它目前主要适用于经过生物标志物确诊的早期患者。对于处于中度或重度痴呆阶段的患者，其大规模临床试验尚未证实同样的益处。因此，对疑似早期阿尔茨海默病患者进行及时、精准的诊断和评估，是决定能否从这一前沿疗法中获益的关键第一步。

参考资料：https://www.leqembi.com/-/media/Files/Leqembi/Medication-Guide.pdf?hash=01315ba1-7fd1-4b74-a654-6c75b93416f1