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沙非胺片(Safinamide)是一种用于治疗特定神经系统疾病的处方药物。它的主要且唯一的适应症是用于治疗帕金森病。具体而言,它并非用于帕金森病的初始治疗,而是作为左旋多巴/卡比多巴等基础治疗方案的一种辅助用药,专门针对中晚期帕金森病患者中出现的一种特定情况——“剂末现象”,或常被描述为“药效减退”症状。
帕金森病是一种由于大脑中特定区域多巴胺能神经元进行性缺失导致的慢性神经系统疾病。在疾病进程中,尤其是经过数年左旋多巴治疗后,许多患者会经历药效持续时间缩短的问题。这意味着每次服药后,控制运动症状(如肌肉僵硬、震颤、运动迟缓)的良好效果无法维持到下一次给药,在两次服药之间会出现症状波动性再现,影响日常活动的连续性和生活质量。沙非胺片的作用正是为了帮助应对这一临床挑战。
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其治疗作用基于其明确的药理机制。沙非胺是一种高选择性、可逆性的B型单胺氧化酶抑制剂。在大脑中,B型单胺氧化酶是分解多巴胺的主要酶之一。通过抑制这种酶的活性,沙非胺可以有效减缓内源性及外源性左旋多巴转化生成的多巴胺的代谢速度。其核心结果是延长了多巴胺在作用部位的存在时间和生理活性,从而有助于稳定大脑中的多巴胺水平。当与左旋多巴联合使用时,这一机制能够帮助延长单次左旋多巴给药的治疗效果,增加“开期”(症状控制良好时期)的时间,减少“关期”(药效减退、症状重现时期)的发作频率和严重程度,使患者的运动症状控制得更加平稳。
因此,沙非胺片所针对的病症是明确且具体的:它用于正在接受左旋多巴治疗,但已出现剂末现象的中晚期帕金森病成年患者。它不作为单药治疗使用,也非用于治疗新诊断的帕金森病患者。在临床上,医生会在患者现有治疗方案中添加此药,通常从每日一次的固定剂量开始,并根据患者的反应和耐受情况,在数周后评估是否需要调整至维持剂量。整个治疗过程需要在神经科医生的专业指导和监测下进行,并注意相关的药物相互作用及饮食限制(如避免摄入大量富含酪胺的食物),以确保用药安全。总之,沙非胺片是针对帕金森病治疗过程中出现的特定难题——剂末现象,提供的一种针对性辅助治疗选择。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xadago
