400-001-9769
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2021年4月13日，FDA加速批准戈沙妥珠单抗(商品名Trodelvy)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者此前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体1抑制剂。
TROPHY是一项单组、多中心试验，纳入了112例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者之前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂的治疗。主要疗效终点是客观缓解率和缓解持续时间，采用RECIST 1.1标准通过独立审查进行评估。确认的客观应答率为27.7%，其中完全应答率为5.4%，部分应答率为22.3%。反应持续时间的中位数是7.2个月。
超过25%接受戈沙妥珠单抗治疗的患者报告的最常见不良反应为中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
戈沙妥珠单抗在2022年已经获得国家药监局批准上市，由于在国内不久，所以患者在国内药房购买比较困难，具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买，国外的戈沙妥珠单抗只有原研药，没有仿制药，原研药有欧洲版和美版原研药，美版原研药价格高达36000左右，欧洲版原研药比美版便宜一半多，价格大约15000元左右，二者药物成分一致。