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那米司特/奈达司特(Nerandomilast)片预计还需多久能够正式上市

那米司特/奈达司特(Nerandomilast)是一种用于治疗特定类型肺纤维化的口服靶向药物。其核心适应症是治疗成人特发性肺纤维化以及成人进行性肺纤维化。这两种疾病均属于慢性、进展性的肺部间质性疾病,以肺组织的瘢痕化(纤维化)为特征,可导致肺功能进行性下降和呼吸困难的加重。那米司特通过作用于特定的细胞内信号通路,旨在延缓肺纤维化的进展。

关于上市情况,那米司特目前已经在国内正式上市。这意味着该药物已经获得了国家药品监督管理部门的批准,可以在国内市场购买到该药物,用于处方治疗符合适应症的患者。然而,目前它尚未被纳入我国医保,这代表患者通常需要自费承担治疗的全部费用。在海外市场,该药物也已上市,其定价水平较高。

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在价格方面,由于该药物在国内上市时间尚短,且未进入医保,其确切的市场零售价格信息尚未完全明确和稳定,患者需向就诊医院或指定药房具体咨询。海外已上市国家的,该药物的价格较为昂贵,一盒大约一万多美元一个治疗周期的费用可能较高。目前,该药品在全球范围内尚无仿制版本上市,患者所能获得的均为原研药品。

对于有潜在用药需求的患者,在考虑购买和使用时需要注意以下事项。首先,那米司特是严格的处方药,必须由专科医生(通常为呼吸与危重症医学科的医生)根据患者详细的临床诊断和评估,确认符合用药指征后开具处方。患者不能自行购买使用。其次,具体的获取渠道主要是在具备相应诊疗资质的大型医院,通过医院药房或医院凭处方购买。鉴于其价格不菲且需要长期用药,在开始治疗前,患者应与主治医生充分沟通,了解完整的疗程费用预估。最后,该药品的用法有具体规范,常规推荐剂量为每日两次口服,并有特定的减量方案,患者需严格遵从医嘱,不可自行调整剂量或停药。目前,药品正式上市后的可及性、价格细节及未来的医保动态,建议患者直接咨询医疗机构或关注官方发布的信息。

 

参考资料:

https://www.pulmonaryfibrosis.org/docs/default-source/programs/educational-materials/fact-sheets-english/nerandomilast---print-version.pdf?sfvrsn=acafba52_1

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