- 相关文章
普托马尼(Pretomanid)是一种创新的硝基咪唑类抗结核药物,专为治疗耐药结核病设计,尤其适用于对传统一线药物(如异烟肼、利福平)产生耐药性的成人肺结核患者。它通过多重作用机制精准打击结核分枝杆菌:在有氧环境下,抑制分枝杆菌酸的生物合成,破坏细胞壁结构,直接杀死活跃复制的细菌;在厌氧条件下,释放一氧化氮,对休眠状态的细菌产生呼吸毒性,实现“全周期”杀菌。此外,普托马尼还能干扰细菌的戊糖磷酸化途径,导致毒性代谢物积累,进一步阻断细菌生长。

作为全球耐药结核病治疗领域的突破性药物,普托马尼与贝达喹啉、利奈唑胺组成“BPaL”方案,将疗程从传统方案的18-20个月大幅缩短至6个月,显著提升患者依从性。该方案不仅疗效显著,且安全性优化,因不良反应停药的比例较低。2019年,普托马尼获美国FDA批准上市,2024年在中国获批,并被世界卫生组织列为耐药结核病首选治疗方案的核心药物。
普托马尼现已在国内正式上市,并成功纳入医保目录,目前市场上200mg×26片规格的药品最新售价稳定在六七千元区间。相比之下,海外原研版普托马尼价格高昂,同样规格(200mg×26片)的单盒售价可达六百多美元。值得关注的是,海外已有多款普托马尼仿制药获批上市,其核心药物成分与原研药保持高度一致。其中,老挝版仿制药以显著价格优势受到关注:200mg×26片规格最新售价不足1800元,200mg×30片规格则低于2000元,为患者提供了更具经济性的治疗选择。
关键词标签:普托马尼、耐药结核病、BPaL方案、创新疗法、全球推广
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dovprela-epar-product-information_en.pdf
