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塔拉妥单抗是一种创新型双特异性抗体药物,通过靶向DLL3蛋白(广泛存在于小细胞肺癌细胞表面)和T细胞表面的CD3分子,将免疫T细胞精准引导至肿瘤部位,激活免疫系统杀伤癌细胞。该药物为白色至微黄色冻干粉,需严格遵循特定条件储存以确保稳定性与疗效,其储存要点涵盖温度控制、避光保护及使用前准备等关键环节。
Imdelltra的核心储存要求为冷藏保存:未开封的药瓶需连同静脉注射溶液稳定剂(IVSS)置于原包装盒中,在2℃至8℃的冰箱内避光储存,切勿冷冻。若需短期室温存放,可在20℃至25℃条件下避光保存不超过24小时,但需确保包装完整且远离热源与光照。储存期间需定期检查药瓶密封性,避免因破损导致药物失效。
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使用前需进行规范的复溶与稀释操作:需使用无菌注射用水复溶冻干粉,避免直接冲击粉末以防止起泡,复溶后需在4小时内完成进一步稀释或丢弃。稀释时需选用兼容的静脉注射袋与输液管,并添加IVSS以防止药物吸附。操作全程需严格无菌,稀释后的溶液应立即使用,若需保存需在2℃至8℃条件下存放不超过24小时。
特殊人群需额外注意:孕妇使用可能对胎儿造成伤害,用药期间及停药后2个月内需采取有效避孕措施;哺乳期女性建议暂停哺乳以避免婴儿潜在风险。老年患者用药无需调整剂量,但需加强不良反应监测。
总之,塔拉妥单抗(Imdelltra)的储存需以冷藏为核心,兼顾避光与操作规范,通过严格管理确保药物活性与安全性,为患者治疗提供可靠保障。
关键词标签:塔拉妥单抗、Imdelltra、储存条件、冷藏保存、避光、复溶稀释、特殊人群管理
参考资料:https://www.pi.amgen.com/-/media/Project/Amgen/Repository/pi-amgen-com/Imdelltra/imdelltra_fpi.pdf
