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艾瑞芬净(‌‌Ibrexafungerp)的官方药品说明书内容

艾瑞芬净是一种新型口服抗真菌药物,属于第四代葡聚糖合酶抑制剂,通过抑制真菌细胞壁核心成分β-1,3-D-葡聚糖的合成,破坏细胞壁完整性,导致真菌因渗透压失衡死亡。其独特的作用机制使其对念珠菌、曲霉菌等具有广谱活性,且对唑类和棘白菌素类耐药菌株有效。2025年,该药在中国获批上市,为外阴阴道念珠菌病(VVC)及复发性VVC(RVVC)患者提供了新的治疗选择。

一、适应症

外阴阴道念珠菌病(VVC):适用于成年女性和初潮后女性患者的急性感染治疗,缓解外阴瘙痒、白带增多、灼痛等典型症状。

复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC):用于降低RVVC的发病率,减少患者一年内发作次数,改善生活质量。

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二、用法用量

VVC治疗:

推荐剂量:每次300mg(2片150mg片剂),每日两次,间隔约12小时(如早晚各一次),连续服用1天,总剂量为600mg。

服用方式:可与食物同服或空腹服用,无需根据餐食调整用药时间。

RVVC预防复发:

推荐剂量:每次300mg(2片150mg片剂),每日两次,间隔约12小时服用1天,每月重复一次,连续6个月。

疗程管理:需严格遵循每月一次的用药周期,即使症状缓解也不可中断治疗。

特殊人群调整:

合并CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑):剂量减半至150mg/次,每日两次,服用1天。

肝功能不全:轻中度无需调整剂量,重度肝功能不全及肾损伤患者数据有限,需谨慎使用。

三、用药注意事项

妊娠与避孕:

动物实验显示艾瑞芬净可能致胎儿畸形,孕妇绝对禁用。

所有育龄女性用药前需确认未怀孕,治疗期间及停药后4天内采取高效避孕措施。RVVC患者每月用药前需重复妊娠检测。

药物相互作用:

避免与CYP3A4诱导剂(如利福平)联用,可能降低药效。

哺乳期女性用药需权衡利弊,目前尚无乳汁安全性数据。

漏服处理:

若漏服一剂,应尽快补服;若接近下一剂时间(<6小时),跳过漏服剂量,按原计划继续用药。

四、不良反应

常见不良反应包括胃肠道反应(腹泻、恶心、腹痛)、神经系统症状(头晕)及尿路感染等,多为轻中度且可逆。极少数患者可能出现皮疹或过敏性休克,需立即停药并就医。

总之,艾瑞芬净作为首个非唑类口服抗真菌药物,通过创新机制为VVC及RVVC患者提供了高效、便捷的治疗方案。其用法用量需严格遵循医嘱,尤其关注妊娠禁忌与药物相互作用,以确保安全性和疗效最大化。

关键词标签:艾瑞芬净、Ibrexafungerp、外阴阴道念珠菌病、复发性VVC、用法用量、妊娠禁忌、药物相互作用、不良反应

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214900s000lbl.pdf


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