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伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是否已在中国获批上市

伊曲莫德是一种新型口服高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)设计。其核心机制通过精准调控S1P受体1、4、5亚型,减少肠道炎症细胞浸润,同时降低外周血淋巴细胞计数,从而缓解腹痛、腹泻、黏液脓血便等核心症状,助力患者实现临床缓解与黏膜愈合。

该药物适用于对传统治疗(如5-氨基水杨酸类、糖皮质激素)或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人UC患者。每日一次口服2mg的便捷给药方式,显著提升了治疗依从性。其安全性经过严格评估,常见不良反应包括头痛、肝功能异常及头晕,但多数症状轻微且可逆。用药前需评估心脏传导功能,避免用于存在严重心律失常或肝功能损伤的患者,孕妇及哺乳期女性也需慎用。

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2023年10月,美国FDA正式批准伊曲莫德上市销售。艾曲莫德原研版本于2026年2月6日通过国家药品监督管理局的批准。但价格与医保等相关信息还未可知。澳门版2mg*30片*2瓶的售价可能在1万4千人民币左右。截至当前,全球范围内尚未有伊曲莫德仿制药上市销售。

总之,伊曲莫德凭借其独特的作用机制、便捷的给药方式及良好的安全性,成为中重度活动性UC患者的重要治疗选择,尤其适合传统治疗失败或需长期维持缓解的人群。

关键词标签:伊曲莫德、Velsipity、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、口服治疗、临床缓解、黏膜愈合

参考资料:https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-velsipity


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