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佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种靶向claudin 18.2的单克隆抗体,用于联合标准化疗治疗特定类型的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。其年度治疗总费用并非固定值,而是由药品单价、患者个体剂量需求、治疗持续时长以及联合用药费用等多个动态变量共同决定的复杂结果。
适应症与治疗定位
佐妥昔单抗具有明确的使用前提:
1.目标人群:适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性、且肿瘤为CLDN18.2阳性的胃或胃食管结合部腺癌成人患者。
2.治疗方案:必须与含氟嘧啶和铂类的标准化疗方案联合,作为一线治疗。
3.作用机制:通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白,触发免疫反应杀伤肿瘤细胞。
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治疗效果特点
在符合适应症的患者中,该联合治疗方案旨在:
1.提高疗效:在标准化疗基础上增加靶向治疗,旨在更有效地控制肿瘤生长。
2.延缓进展:帮助延长疾病无进展生存期,为患者争取更长的疾病控制时间。
3.改善预后:为这部分特定患者群体提供新的重要治疗选择。
价格情况
佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市,目前暂时没有纳入国内医保报销项目,据了解,国内上市的规格为100mg的原研版本价格大概需要不到6000元。此外,目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。
购买与使用注意事项
对于考虑使用该药物的患者,需审慎规划并注意以下要点:
1.严格患者筛选:用药前必须通过规范的免疫组化检测,确认肿瘤为CLDN18.2阳性且HER2阴性。
2.规范联合治疗:必须在有经验的肿瘤中心,由专科医生制定并监督执行与化疗的联合方案,且输注顺序有严格要求。
3.不良反应预防与管理:尤其需重视恶心、呕吐的预防性用药及全程管理。
使用佐妥昔单抗一年的总费用是一个个体化的数字,无法给出统一估算。其主要由国内药品单价、基于患者体表面积和给药周期计算的年度药品总需求量,以及不可或缺的联合化疗、支持治疗和医疗管理服务费用叠加构成。患者需在医生指导下,结合自身具体情况,进行全面的经济评估与规划。
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参考资料:https://www.astellas.com/content/dam/astellas-com/global/en/documents/vyloy_pi.pdf
