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2017年8月17日,美国美国食品药品监督管理局批准奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)上市,奥英妥珠单抗是一种抗肿瘤药,奥英妥珠单抗是一种用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的抗体-药物缀合物。
在一项主要研究中,奥英妥珠单抗被证明比其他化疗药物(治疗癌症的药物)更有效,该研究涉及326名患有CD22阳性B细胞前体ALL的成年人,这些人已经恢复或对以前的治疗没有反应。有效性的主要衡量是对治疗的反应。如果患者在治疗后血液和骨髓中没有残留的癌性B细胞,则认为他们有反应。对首批接受治疗的218名患者的分析表明,在至少2个周期的治疗后,接受奥英妥珠单抗的患者中有81%(109人中有88人)对治疗有反应,而接受其他化疗的患者中有29%(109人中有32人)对治疗有反应。对治疗有反应的患者可以进行干细胞移植。
奥英妥珠单抗以输液(点滴)形式注入静脉,持续至少一小时。在3或4周治疗周期的第1、8和15天进行输注。如果患者出现某些严重的副作用,医生可能会中断治疗或减少剂量。奥英妥珠单抗效果良好的患者应接受2或3个周期的治疗,之后他们可以进行干细胞移植来替代他们的骨髓,这是唯一的治疗方法。治疗效果良好,但不打算接受干细胞移植的患者最多可以接受6个周期的治疗。对于对治疗无反应的患者,应在3个周期后停用奥英妥珠单抗。
目前奥英妥珠单抗没有在中国上市,有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。奥英妥珠单抗是由辉瑞制药研发上市,规格为1mg的价格是85000元,价格可能会在汇率变化下有一定变化。