普拉替尼是中国首个获批上市的选择性RET抑制剂，作为一款口服、每日一次的强效靶向药物，其核心作用机制是通过精准抑制RET激酶活性，阻断由RET基因融合或突变引发的异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞增殖。该药物对RET的高选择性使其在抑制癌细胞的同时，对正常细胞的影响较小，显著降低了传统广谱抗癌药物的副作用风险。目前，普拉替尼已获批用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC），以及放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。

针对HER2突变的治疗需求，需明确普拉替尼的作用靶点与HER2基因的差异。HER2与RET属于不同的基因家族，其编码的蛋白在肿瘤发生机制中扮演不同角色。HER2突变常见于乳腺癌、胃癌及部分非小细胞肺癌，而普拉替尼的研发初衷是针对RET基因异常驱动的肿瘤类型。目前，针对HER2突变的治疗药物主要包括抗HER2单克隆抗体（如曲妥珠单抗）、酪氨酸激酶抑制剂（如拉帕替尼、吡咯替尼）及抗体偶联药物（如德曲妥珠单抗），这些药物通过直接阻断HER2信号通路或递送细胞毒性药物发挥抗肿瘤作用。

从作用机制来看，普拉替尼无法直接干预HER2突变引发的信号传导异常，因此其疗效与HER2突变肿瘤无直接关联。临床试验数据也未支持普拉替尼在HER2突变肿瘤中的治疗价值，目前全球范围内尚无相关适应症获批。对于HER2突变患者，临床指南推荐根据肿瘤类型选择针对性药物：例如，HER2阳性乳腺癌患者可优先使用抗HER2靶向治疗联合化疗；HER2突变非小细胞肺癌患者则可考虑参与新型ADC药物或选择性HER2-TKI的临床试验。

值得注意的是，肿瘤基因检测在精准治疗中具有核心地位。患者在接受治疗前需通过基因检测明确驱动基因类型，避免盲目使用靶向药物。例如，RET基因融合与HER2突变在非小细胞肺癌中均为低频突变，但二者相互排斥，几乎不会同时出现。因此，普拉替尼的适用人群需严格限定为RET基因异常患者，而HER2突变患者需选择其他获批药物或参与临床试验。

总之，普拉替尼（普吉华®）作为RET抑制剂，其疗效与安全性已获临床验证，但不适用于HER2突变肿瘤的治疗。患者应在基因检测指导下选择匹配的靶向药物，以确保治疗的有效性与安全性。
关键词标签：普拉替尼、普吉华、RET抑制剂、HER2突变、非小细胞肺癌、甲状腺癌、靶向治疗、基因检测

参考资料：https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a620057.html