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佐妥昔单抗(zolbetuximab)具体生产厂家信息介绍

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种靶向claudin 18.2的单克隆抗体,联合含氟嘧啶和铂类化疗,用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。该药物已在国内上市,由跨国制药企业研发生产。

适应症与治疗定位

1.核心适应症:联合化疗用于CLDN18.2阳性(≥75%肿瘤细胞中度至强染色)、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管结合部腺癌成人患者的一线治疗。

2.治疗地位:作为一线靶向联合治疗,为特定分子亚型的胃癌患者提供新的治疗选择。

生产厂家基本信息

原研研发企业:佐妥昔单抗由安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)研发。安斯泰来是一家总部位于日本的全球性制药企业,专注于肿瘤、泌尿、免疫等领域的新药开发。

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价格情况

佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市,目前暂时没有纳入国内医保报销项目,据了解,国内上市的规格为100mg的原研版本价格大概需要不到6000元。此外,目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

购买注意事项

1.国内正规渠道:应通过具备胃癌诊疗资质的大型医院药房凭处方购买,确保药品质量。

2.适应症确认:用药前必须通过规范检测确认肿瘤为CLDN18.2阳性且HER2阴性。

3.联合化疗要求:必须与含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,同一天给药时需先输注佐妥昔单抗。

4.预防用药:每次输注前需预先服用止吐药(如NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂)。

5.剂量规范:首次剂量800mg/m²,后续每3周600mg/m²或每2周400mg/m²。

6.持续治疗:直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

综上所述,佐妥昔单抗由安斯泰来研发生产,国内售价约不到6000元。患者应在专业医生指导下,通过医院渠道获取并严格遵守联合化疗方案。

 

关键词标签:佐妥昔单抗生产厂家,zolbetuximab研发公司,安斯泰来,CLDN18.2阳性,胃癌靶向治疗,胃食管结合部腺癌,一线治疗,HER2阴性,医保外药品,联合化疗

 

参考资料:https://www.astellas.com/content/dam/astellas-com/global/en/documents/vyloy_pi.pdf

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