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帕博利珠单抗(Keytruda)说明书

2014年9月4日,帕博利珠单抗被美国FDA批准上市用于治疗转移性恶性黑色素瘤。帕博利珠单抗是一种处方药,用于治疗黑素瘤和许多其他癌症类型如非小细胞肺癌肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤和原发性肠系膜大B细胞淋巴瘤。帕博利珠单抗可单独使用或与其他药物一起使用。

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用法用量:帕博利珠单抗通过静脉输注(滴注)给药。成人的剂量为每三周200毫克或每六周400毫克。儿童和青少年的Keytruda剂量为每公斤体重2毫克,最高可达200毫克。

注意事项:请告知您的医生您是否患有:肺病或呼吸障碍;肝病;糖尿病或甲状腺疾病;肾上腺疾病;自身免疫性疾病,如狼疮, 节段性回肠炎,或者溃疡性结肠炎;或者一个器官移植或者干细胞移植。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。如果你怀孕了,不要使用帕博利珠单抗帕博利珠单抗可能会伤害未出生的婴儿。使用有效节育服用此药期间以及最后一次服药后至少4个月内防止怀孕。如果你怀孕了,马上告诉你的医生。使用帕博利珠单抗时不要哺乳,并且在最后一次给药后至少持续4个月。

副作用:注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、头晕、发痒、发热、出汗、发冷或呼吸困难,请告知您的护理人员。帕博利珠单抗会影响您的免疫系统,并会在您身体的许多不同部位引起副作用。一些副作用可能需要用其他药物来治疗。

如果出现以下情况,请立即联系患者的主治医生:口腔、喉咙、鼻子或生殖器部位的溃疡;眼睛疼痛或视力问题;手或脚上出现麻木、刺痛、灼痛、发红、皮疹或水泡;严重的肌肉无力、严重或持续的肌肉或关节疼痛;发烧,腺体肿胀,颈部僵硬;腹泻或大便增多,严重胃痛,便血或柏油样大便;尿液数量或颜色的变化;肝脏问题-食欲不振,右侧胃痛,容易瘀伤或出血,尿液颜色暗,偏见(皮肤或眼睛发黄);体内钠含量低-思维混乱、口齿不清、严重虚弱、失去协调性、感觉不稳定;或者荷尔蒙失调的迹象-经常或异常头痛、感觉头晕、心跳加速、声音嘶哑或变深、饥饿或口渴增加、排尿增加、便秘, 头发脱落、肌肉疼痛、出汗、感觉寒冷、体重变化。如果您有某些副作用,您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

常见的Keytruda副作用(有些更可能出现在联合化疗中)可能包括:恶心, 呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、便秘;低钠水平,异常肝功能或甲状腺功能检查;发烧,感觉虚弱或疲倦;咳嗽,声音嘶哑,感觉气短;瘙痒、皮疹或脱发;血压升高;肌肉、骨骼或关节疼痛;或者口、鼻、眼、喉或阴道内或周围疼痛。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生无论在使用帕博利珠单抗产生任何的身体不适都应该及时联系患者的主治医生。

储存:将小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存在原纸箱中,以避免光照。不要冻结。不要摇晃。


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