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帕尼单抗使用说明书

帕尼单抗(通用名称panitumumab,商品名Vectibix)是由美国安进公司研发上市的一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂。该药物在2006年9月27日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是帕尼单抗使用说明书。

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一、适应症

帕尼单抗适用于治疗患有野生型RAS(在KRAS和NRAS定义为野生型,由FDA批准的用于此用途的试验确定)转移性结直肠癌(mCRC)的患者:与FOLFOX联合作为一线治疗;或在之前接受含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗治疗后,在疾病进展后作为单一疗法。

使用限制:帕尼单抗不适用于治疗RAS突变mCRC患者或RAS突变状态未知的患者。

二、用法用量

1. 帕尼单抗通过静脉注射。医务人员会给你注射这种药物。

2. 在您接受这种药物之前,您可能需要进行活检,以确保帕尼单抗是治疗您癌症的正确药物。

3. 帕尼单抗的推荐剂量为6 mg/kg,每14天静脉输注60分钟。如果第一次输注可以耐受,则在30至60分钟内进行后续输注。在90分钟内服用高于1000毫克的剂量

4. 帕尼单抗必须缓慢给药,静脉输注可能需要90分钟才能完成。帕尼单抗通常每2周给药一次。遵循你的医生的指示。

5. 如果您持续呕吐或腹泻,或者出汗比平时多,请联系您的医生。使用帕尼单抗时,您很容易脱水。这会导致非常低的血压、电解质紊乱或肾衰竭。使

6. 帕尼单抗时,您可能需要经常进行血液测试。你的皮肤和视力可能也需要检查。

7. 帕尼单抗会对你的身体产生持久的影响。您可能需要在停用该药物后的8周内频繁进行医疗检查。

三、注意事项

1. 如果您对帕尼单抗过敏,则不应使用。  

2. 为了确保帕尼单抗对您是安全的,如果您有以下情况,请告知您的医生:肺病,呼吸问题;你眼睛角膜上的溃疡(角膜炎);或者电解质失衡(如血液中钙、镁或钾含量低)。  

3. 怀孕期间使用帕尼单抗可能会伤害胎儿。服用此药期间,如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。无论你是男性还是女性,在服用此药期间,请采取避孕措施来防止怀孕。父母任何一方使用帕尼单抗都可能导致出生缺陷。在服用此药期间以及最后一次服药后至少2个月内,采取有效的避孕措施来防止怀孕。

4. 服用帕尼单抗期间,您可能会出现月经不调。  

5. 尚不清楚帕尼单抗是否会进入母乳,或者是否会伤害哺乳期的婴儿。服用此药时,您不应哺乳。

6. 避免暴露在阳光下或晒黑床。帕尼单抗会让你更容易晒伤。在治疗期间和停止治疗后至少2个月内,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。  

7. 帕尼单抗可以进入体液。在接受一剂药物后的至少48小时内,避免让您的体液接触到您的手或其他表面。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时,应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。

8. 请记住,将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症内使用此药物。

四、不良反应

五、患者一旦出现不良反应,请立即就医。如果您有某些不良反应,您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

六、药物相互作用

其他药物可能会与帕尼单抗相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的每一位医务人员您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

七、储存

在使用前,将帕尼单抗小瓶保存在原纸箱中,并冷藏在2至8°C(36至46°F)的环境中。避免阳光直射。不要冻结。丢弃瓶中剩余的任何未使用部分。

据小编了解,帕尼单抗目前还未通过药监局的批准在中国上市,患者仅能从海外购买,海外药房上市的香港原研版帕尼单抗规格100mg/5ml价格在9500人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。

 

 


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