度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗（durvalumab），商品名英飞凡（Imfinzi），是阿斯利康研发的全人源PD-L1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物，临床主要用于多种实体瘤的治疗，其剂量调整需结合患者个体情况、体重及疾病类型综合判断。儿童患者因身体发育尚未成熟、肝肾功能及免疫功能与成人存在差异，成为药物剂量调整的特殊人群。

一、儿童患者的核心用药前提（剂量调整的基础）

1.适用人群界定：目前海外临床尚未明确确立度伐利尤单抗在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性，因此儿童患者使用该药需由专科医生严格评估，仅在预期获益大于潜在风险时，方可考虑使用并制定个体化剂量方案。

2.体重分层核心原则：儿童患者剂量调整以体重为核心依据，区别于成人固定剂量与体重剂量结合的方式，儿童剂量主要采用体重依赖性给药，且需根据体重变化动态调整，这是儿童与成人剂量调整的核心区别。

3.禁忌症与慎用情况：对度伐利尤单抗活性成分、辅料或英飞凡制剂中任何一种成分过敏的儿童患者严禁使用；肝肾功能不全的儿童患者需谨慎使用，重度肝肾功能损伤者不建议使用，避免因代谢异常导致药物蓄积。

二、儿童患者剂量调整的特殊要求

1.体重分层给药规范：儿童患者需严格按照体重分为＜30kg和≥30kg两类，其中体重＜30kg者均采用mg/kg体重剂量给药，体重≥30kg者可参照成人相关剂量标准，无需额外降低剂量，且均需稀释后静脉输注60分钟以上。

2.不同适应症的剂量调整细节：针对可切除非小细胞肺癌、不可切除III期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌等适应症，儿童患者剂量需结合治疗阶段（新辅助、辅助、单药、联合化疗）调整，体重＜30kg者统一按对应适应症的体重剂量标准执行，不适用成人固定剂量方案。

3.联合用药时的剂量调整：儿童患者若需联合化疗（如铂类化疗、依托泊苷等）或替西木单抗，需同步调整联合用药的剂量，遵循“体重匹配”原则，避免因药物相互作用导致剂量过高或过低，同时需延长用药监测时间。

4.毒性相关的剂量调整：用药期间若出现不可耐受的毒性反应，需暂停给药并进行针对性处理，待毒性缓解后，由医生评估是否恢复用药，恢复时可根据儿童耐受情况适当调整剂量，不建议自行增加或减少剂量。

5.体重动态监测要求：儿童处于快速生长发育期，体重变化较快，用药期间需定期监测体重，每1-2个治疗周期评估一次，根据体重变化及时调整剂量，确保剂量与体重匹配，避免因体重增长导致剂量不足或过量。

三、儿童患者剂量调整的注意事项

1.给药规范：需由专业医护人员操作，严格控制静脉输注速度，确保输注时间不少于60分钟，使用无菌低蛋白结合过滤器，避免与其他药物共用输液线，减少药物不良反应风险。

2.监测重点：用药期间需重点监测儿童肝肾功能、甲状腺功能及免疫相关不良反应，定期进行血常规、肝肾功能检测，及时发现异常并调整剂量，避免长期用药对儿童生长发育造成影响。

3.海外用药参考：儿童患者剂量调整需参考海外FDA、EMA等权威机构的用药指南，结合儿童个体发育情况制定方案，不建议照搬成人剂量调整标准，确保用药安全有效。

综上，度伐利尤单抗对儿童患者的剂量调整有明确特殊要求，核心以体重分层为基础，结合适应症、联合用药情况及毒性反应动态调整，且需严格遵循海外用药规范，由专科医生评估后制定个体化方案。由于儿童患者安全性和有效性数据有限，剂量调整需兼顾疗效与安全性，动态监测体重及身体指标，这也是儿童使用该药物的核心原则，为儿童实体瘤患者的规范用药提供重要参考。

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参考资料：https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/durvalumab