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仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib,商品名为乐卫玛)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗多种晚期实体瘤。明确哪些患者不适合使用,对于保障用药安全至关重要。
绝对禁忌人群
1.对仑伐替尼或其任何辅料过敏者:已知对仑伐替尼活性成分或胶囊/片剂中任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。
2.妊娠期女性:仑伐替尼可能对胎儿造成伤害,妊娠期女性禁用。有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少30天内需采取有效避孕措施。
3.哺乳期女性:建议在治疗期间停止哺乳。
基于器官功能状态的限制
1.严重肝功能损害:仑伐替尼主要通过肝脏代谢。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用经验有限,不建议使用。轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh A/B级)患者通常无需调整起始剂量,但需密切监测。
2.严重肾功能损害:严重肾功能损害(肌酐清除率低于30毫升/分钟)患者使用经验有限,不建议使用。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。
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基于疾病状态的限制
1.未经控制的高血压:仑伐替尼可引起高血压,治疗前应充分控制血压。未经控制的高血压(收缩压>140毫米汞柱或舒张压>90毫米汞柱)患者不应开始治疗。
2.严重出血倾向:仑伐替尼可能增加出血风险。有活动性出血、近期大出血史或严重凝血功能障碍的患者不适合使用。
3.动脉血栓栓塞事件史:仑伐替尼可能增加动脉血栓栓塞风险。近期(6个月内)有心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血发作或需要医疗干预的动脉血栓事件的患者应慎用或避免使用。
4.严重蛋白尿:治疗期间出现肾病综合征或严重蛋白尿(24小时尿蛋白≥3.5克)的患者应暂停或永久停药。
与其他药物的相互作用
强效CYP3A4诱导剂:与利福平、卡马西平、苯妥英钠等强效CYP3A4诱导剂合用时,仑伐替尼血药浓度显著降低,可能削弱疗效。应避免合用。
其他不适合的情况
1.伤口愈合并发症:仑伐替尼可能影响伤口愈合。计划进行大手术的患者应在术前至少3周停药。术后伤口完全愈合前不应恢复治疗。
2.胃肠道穿孔或瘘管:有胃肠道穿孔、非胃肠道瘘管或腹腔脓肿病史的患者不适合使用。
3.严重感染:存在活动性严重感染的患者应暂缓使用。
综上所述,仑伐替尼不适合对药物过敏、妊娠期、严重肝肾功能损害、未控制高血压、严重出血倾向、近期动脉血栓事件、严重蛋白尿及特定药物相互作用等情况的患者。使用前需由医生全面评估。
关键词标签:仑伐替尼禁忌症,乐伐替尼不适合人群,严重肝肾功能损害,未控制高血压,妊娠期禁用,出血风险,动脉血栓,蛋白尿,CYP3A4相互作用,伤口愈合影响
参考资料:https://www.lenvima.com/-/media/Project/EIsai/Lenvima/PDF/prescribing-information.pdf?hash=3333af56-2b35-4a0a-9bf2-4d61ce49f88b
