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艾曲莫德/伊曲莫德(Etrasimod)的中文药品说明书内容

一、药品基本信息

艾曲莫德(通用名:Etrasimod,商品名:Velsipity)是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过调节免疫细胞迁移、抑制肠道炎症反应,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。该药物适用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的患者。

二、适应症与用法用量

适应症:成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

推荐剂量:每日一次,每次2mg,口服,可随餐或空腹服用。

用药建议:

3天建议与食物同服,以减轻治疗初期可能出现的短暂性心率降低。

若漏服,在下一个预定时间补服,不可加倍剂量。

疗程需根据医生评估持续使用,不可自行停药。

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三、用药前评估与准备

全血细胞计数:用药前需检测淋巴细胞计数,评估感染风险。

心脏评估:获取心电图(ECG),排除QT间期延长、心律失常等传导异常;心脏病患者需咨询专科医生。

肝功能测试:检测转氨酶和胆红素水平,排除潜在肝损伤。

眼科评估:对眼底(包括黄斑)进行基线检查,监测用药期间视力变化。

疫苗接种:

无水痘病史或未全程接种水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗者,需检测VZV抗体,阴性者建议用药前接种疫苗。

用药期间及停药后5周内避免接种减毒活疫苗。

四、用药期间注意事项

感染风险:

用药可能降低外周血淋巴细胞计数,增加感染风险(如呼吸道感染、尿路感染)。

出现发热、咳嗽、黄疸等症状时,需立即就医并检测感染指标。

严重感染者需暂停用药,直至感染控制。

心率与传导:

用药初期可能出现短暂性心率下降或房室传导延迟,少数患者伴头晕。

症状性心动过缓或复发性晕厥者需停药并就医。

肝功能监测:

定期检测转氨酶和胆红素,出现恶心、呕吐、腹痛等症状时需立即检测。

显著肝损伤者需永久停药并保肝治疗。

黄斑水肿:

用药期间定期评估眼底(包括黄斑),视力变化时需立即检查。

长期黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。

血压管理:

用药期间可能轻度升高血压,需定期监测并干预。

五、特殊人群用药

妊娠期与哺乳期:基于动物研究,药物可能对胎儿造成伤害,需避免妊娠;哺乳期女性建议暂停哺乳。

皮肤检查:用药前及用药期间定期检查皮肤,排除恶性肿瘤风险(如基底细胞癌、黑色素瘤)。

合并用药:避免与抗肿瘤、免疫调节或非皮质类固醇免疫抑制剂联用,以减少叠加免疫抑制风险。

六、停药后管理

停药后5周内,淋巴细胞计数可能未完全恢复,需继续监测感染风险。

计划接种疫苗者,需在停药后5周进行,并避免使用减毒活疫苗。

总之

艾曲莫德(Etrasimod)作为新型S1P受体调节剂,为中重度溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择,但需严格遵循用药前评估、用药期间监测及停药后管理规范,以降低感染、心脏传导异常、肝损伤等风险。
关键词标签:艾曲莫德、伊曲莫德、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、用法用量、感染风险、心率监测、肝功能异常、黄斑水肿、特殊人群用药

参考资料:https://www.drugs.com/velsipity.html


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