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ADAMTS13重组蛋白酶(recombinant)-Adzynma的使用禁忌情况

ADAMTS13重组蛋白酶recombinant)-Adzynma是一种用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)的创新药物。作为全球首个获批的重组ADAMTS13酶替代疗法,它通过补充患者体内缺乏的ADAMTS13酶,有效裂解超大血管性血友病因子(VWF)多聚体,从而预防微血管血栓形成,改善患者症状。然而,并非所有患者都适合使用Adzynma,其使用存在一些明确的禁忌情况。

首先,对ADAMTS13或其任何成分有危及生命的超敏反应的患者禁用Adzynma。这类患者在接触药物后可能出现严重的过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、低血压甚至休克,因此必须避免使用。其次,患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者也不应使用Adzynma。这些疾病可能影响药物的代谢和吸收,增加不良反应的风险。

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此外,妊娠期间的女性患者应避免使用Adzynma。由于药物在妊娠期的安全性和有效性尚未得到充分研究,使用Adzynma可能对胎儿造成潜在伤害。对于哺乳期妇女,虽然尚无明确证据表明Adzynma会通过乳汁分泌,但出于谨慎考虑,也应避免在哺乳期间使用。

最后,与某些高度依赖CYP3A进行清除的药物联用时,Adzynma也应避免使用。这类药物联用可能导致血浆浓度升高,进而引发严重和/或危及生命的不良反应。

总之,ADAMTS13重组蛋白酶(recombinant)-Adzynma虽为cTTP患者提供了新的治疗选择,但在使用前需严格评估禁忌情况,确保用药安全。
关键词标签:ADAMTS13重组蛋白酶、Adzynma、使用禁忌、超敏反应、罕见遗传性疾病、妊娠期、药物联用

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adzynma


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