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美法仑(Melphalan)适用于多发性骨髓瘤患者造血祖(干细胞)移植前的高剂量调理治疗;美法仑适用于不适合口服治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
美法仑用于调理治疗的推荐剂量为100mg/m2/天,在自体干细胞移植(ASCT,第0天)前,在30分钟内通过静脉输注连续给药2天(第-3天和第-2天)。对于体重超过理想体重130%的患者,应根据调整后的理想体重计算体表面积。
美法仑姑息治疗的推荐剂量为16 mg/m2,作为单次静脉输注,每隔2周在15-20分钟内给药4次,然后在毒性充分恢复后,间隔4周。
肾功能损害的剂量调整:对于调理治疗:不需要调整剂量。对于姑息治疗:在肾功能损害(BUN ≥30 mg/dL)的患者中,应考虑最多减少50%的剂量。
制备和给药:美法仑是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。美法仑属于光敏感型。保存在原纸箱中,直至使用。请勿将美法仑与其他注射用盐酸美法仑药品混合。
重建和输注说明:
1.使用生理盐水溶液(0.9%氯化钠注射液,USP) (8.6 mL,按指示)重构美法仑,并使美法仑的标称浓度为50 mg/10 mL (5 mg/ mL)。重新配制的美法仑药物产品在冷藏温度(5°c)下可稳定24小时,且由于其高溶解度而无任何沉淀。重构的美法仑药物产品在室温下可稳定1小时。
2.计算患者剂量所需的美法仑所需体积,并从药瓶中取出该体积。
3.将所需体积的美法仑加入适当体积的0.9%氯化钠注射液(USP)中,使最终浓度达到0.45 mg/mL。美法仑混合溶液在室温下可稳定4小时,在重新配制后可稳定1小时。
4.通过注射端口或中心静脉导管输注30分钟以上。
如果发生外渗,美法仑可能会导致局部组织损伤。请勿通过外周静脉直接注射给药。通过中心静脉接入管路缓慢注入快速静脉输液管,服用美法仑。在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。
美法仑已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,但是由于各种原因在国内购买比较困难,注射用美法仑价格在9000元左右,还有口服制剂,具体价格请咨询医院药房和当地医保局。患者还可以通过国外购买渠道购买美法仑,国外有原研药和仿制药,原研药主要是土耳其原研药,仿制药主要是印度原研药,二者价格相差无几,都在大约900元左右,二者都属于口服制剂,且药物成分基本一致。