瑞博西林是一种选择性细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂，这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白质被过度激活时，会使癌细胞生长和分裂过快。以增强的精确度靶向CDK4/6可能在确保癌细胞不会继续不受控制地复制中发挥作用。在该作用机制下，瑞博西林临床效果怎么样？

在关键的III期MONALEESA-2试验中，瑞博西林加来曲唑相对于单用来曲唑的卓越疗效和已证实的安全性。试验招募了668名患有HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，这些妇女以前没有接受过晚期乳腺癌的全身治疗，该试验表明，瑞博西林加上芳香酶抑制剂来曲唑，比单独使用来曲唑降低了44%的进展或死亡风险(中位PFS未达到(95% CI: 19.3个月-未达到)vs. 14.7个月(95% CI: 13.0-16.5个月)；HR = 0.556(95% CI:0.429-0.720)；p<0.0001)。

另外在关键的MONALEESA-7和MONALEESA-3三期临床试验中，发现与单独的内分泌治疗相比，瑞博西林方案的无进展生存期(PFS)延长，并且最早在八周就有所改善。

在MONALEESA-7中，瑞博西林联合芳香酶抑制剂和戈舍瑞林与单独使用芳香酶抑制剂和戈舍瑞林相比，中位PFS几乎增加了一倍(27.5个月比13.8个月；HR = 0.569绝经前或围绝经期妇女的95%可信区间为0.436-0.743[1]。MONALEESA-7是唯一一项研究CDK4/6抑制剂瑞博西林联合芳香酶抑制剂加戈舍瑞林与芳香酶抑制剂加戈舍瑞林在绝经前或围绝经期HR+/HER2晚期乳腺癌妇女中的疗效和安全性的III期全球注册试验，这些妇女以前没有接受过晚期疾病的内分泌治疗。

在MONALEESA-3中，瑞博西林联合氟维司群的中位PFS为20.5个月，而单独使用氟维司群的中位PFS为12.8个月(HR = 0.593一线和二线绝经后妇女总体人群的95% CI:0.480-0.732。MONALEESA-3是一项III期全球注册试验，旨在评估瑞博西林联合氟维司群与氟维司群单独治疗绝经后HR+/HER2晚期乳腺癌妇女的疗效，这些妇女以前未接受过内分泌治疗或最多接受过一次内分泌治疗。

由于以上试验中瑞博西林表现出临床效果，该药物获得FDA的批准使用，目前海外药房售卖的瑞博西林原研药规格200mg*21片价格在2500人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动），患者可以购买。另外据了解，瑞博西林还没有通过药监局的批准，因此国内药房无法购买，患者购买时请注意。