2017年4月27日，美国美国食品药品监督管理局扩大了瑞戈非尼的适应症，以包括此前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

该批准基于一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，该试验对573名患有Child-Pugh A和Barcelona Clinic肝癌B或C期HCC患者进行了研究，记录了索拉非尼治疗后的疾病进展。在每个28天周期的前21天，患者被随机分配接受每日一次口服瑞格拉非尼160 mg加最佳支持治疗(BSC)或匹配的安慰剂加BSC。治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。该试验证明了总体存活率的显著提高(HR=0.63，95% CI: 0.50，0.79，p0.0001)>0.0001)，>

在随机、安慰剂对照试验中，对1142名患者进行了瑞格拉非尼的安全性评估。在20%或以上服用瑞格非尼的患者中观察到的最常见不良反应为疼痛、手足皮肤反应(HFSR)、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发音困难、胆红素升高、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。在每个28天周期的前21天，建议的瑞戈拉非尼剂量为160mg(4片40 mg片剂)，每天在低脂餐后口服一次。

瑞戈非尼是2017年在中国上市的药物， 2018年瑞戈非尼进入了我国的医保报销项目，瑞戈非尼在国内上市是由德国拜耳研发上市的，规格为40mg*28粒，价格在2500元左右，有需要的患者可以直接从国内购买。另外，我们可以了解一下国外版本的瑞戈非尼，瑞戈非尼原研药在国外上市的规格为40ng*84片的价格是6700元。瑞戈非尼也有相关仿制药上市，仿制版药品无论是和国内上市的原研药对比还是和国外上市的原研药对比在价格上都占据一定优势，并且仿制药的患者反馈还是不错的，患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。