2015年11月24日——美国美国食品药品监督管理局今日批准耐昔妥珠单抗（Necitumumab）联合两种形式的化疗来治疗患有晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，这些患者之前没有接受专门用于治疗其晚期肺癌的药物治疗。

肺癌是美国癌症死亡的主要原因，2015年估计有221，200例新诊断和158，040例死亡。最常见的肺癌类型非小细胞肺癌进一步分为两种主要类型，以癌症中发现的细胞类型命名——鳞状细胞和非鳞状细胞(包括腺癌)。

FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说:“肺癌肿瘤可以是多种多样的，因此治疗方案需要根据患者的具体肺癌类型进行定制。“今天的批准为某些鳞状细胞肺癌患者提供了一种新的选择，可能会延长生存期。”

耐昔妥珠单抗是一种单克隆抗体，可阻断EGFR的活性，后者是一种常见于鳞状非小细胞肺癌肿瘤的蛋白质。

在一项多中心、随机、开放标签的临床研究中评估了耐昔妥珠单抗的安全性和有效性，该研究涉及1093名晚期鳞状非小细胞肺癌参与者，他们接受吉西他滨和顺铂化疗，有或没有耐昔妥珠单抗。与仅服用吉西他滨和顺铂的患者(9.9个月)相比，服用耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂的患者平均存活时间更长(11.5个月)。未发现耐昔妥珠单抗对非鳞状非小细胞肺癌患者有效。

耐昔妥珠单抗最常见的副作用是皮疹和镁缺乏症(低镁血症)，可导致肌肉无力、癫痫发作、心律不齐，可能是致命的。耐昔妥珠单抗包括一个方框警告，提醒医疗保健提供者使用耐昔妥珠单抗治疗的严重风险，包括心脏骤停和猝死，以及低镁血症。

耐昔妥珠单抗目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内药房进行购买，需要通过海外购买渠道购买耐昔妥珠单抗。国外的耐昔妥珠单抗只有原研药，主要是德国原研药，价格比较高昂，大约12300元左右。