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耐昔妥珠单抗(Necitumumab)适用于吉西他滨联合顺铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。
1.推荐剂量:吉西他滨和顺铂输注前,每个3周周期的第1天和第8天,耐昔妥珠单抗的推荐剂量为800 mg,静脉输注60分钟。继续耐昔妥珠单抗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.术前用药法:•对于之前发生过1级或2级输液相关反应(IRR)的患者,在随后进行所有耐昔妥珠单抗输液之前,应使用盐酸苯海拉明(或等效药物)进行预先给药。
•对于经历过第二次1级或2级IRR的患者,在随后的所有输注中进行药物前处理,在每次耐昔妥珠单抗输注前使用盐酸苯海拉明(或等效)、对乙酰氨基酚(或等效)和地塞米松(或等效)。
3.剂量调整
输液相关反应(IRR):
•对于1级IRR,将耐昔妥珠单抗的输注速率降低50%。
•停止输注2级IRR,直至体征和症状消退至0级或1级;对于所有后续输注,以50%的降低率恢复耐昔妥珠单抗。
•永久停用耐昔妥珠单抗,治疗3级或4级IRR。
皮肤毒性:
•对于3级皮疹或痤疮样皮疹,停用耐昔妥珠单抗,直至症状消退至≤2级,然后以400 mg的减量恢复耐昔妥珠单抗,至少持续1个治疗周期。如果症状未恶化,可能在后续周期中增加剂量至600 mg和800 mg。
•如果出现以下情况,永久停用耐昔妥珠单抗:
-3级皮疹或痤疮样皮疹在6周内未消退至≤2级;
-在400 mg剂量下,反应恶化或变得不可耐受;
-患者出现3级皮肤硬结/纤维化;
-4级皮肤毒性。
4.给药准备:
稀释前,检查药瓶内容物是否有颗粒物质和变色现象。如果发现微粒物质或变色,则丢弃小瓶。将小瓶保存在温度为2-8°C(36-46°F)的冰箱中,直至使用。将小瓶保存在外部纸盒中,以防止光线照射。
•用0.9%氯化钠注射液(USP)在静脉输液容器中稀释所需体积的耐昔妥珠单抗,使最终体积达到250 mL。请勿使用含有葡萄糖的溶液。
•轻轻倒置容器,以确保充分混合。
•请勿冷冻或摇晃输液。不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物共同输注。
•将稀释的输液在2-8°C(36-46°F)温度下储存不超过24小时,或在室温(最高25°C[77°F])下储存不超过4小时。
•丢弃含有耐昔妥珠单抗未使用部分的药瓶。
耐昔妥珠单抗目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内药房进行购买,需要通过海外购买渠道购买耐昔妥珠单抗。国外的耐昔妥珠单抗只有原研药,主要是德国原研药,价格比较高昂,大约12300元左右。