由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

耐昔妥珠单抗最常见的副作用是皮疹和镁缺乏症(低镁血症)，可导致肌肉无力、癫痫发作、心律不齐，可能是致命的。耐昔妥珠单抗包括一个方框警告，提醒医疗保健提供者使用耐昔妥珠单抗治疗的严重风险，包括心脏骤停和猝死，以及低镁血症。

在两项随机、开放标签试验中评估了耐昔妥珠单抗的安全性，比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单药治疗鳞状非小细胞肺癌(研究1)，以及耐昔妥珠单抗联合培美曲塞和顺铂与培美曲塞和顺铂单药治疗非鳞状非小细胞肺癌(研究2)。由于研究2中的数据显示不良反应发生率与研究1中观察到的对照值相似，因此下文仅描述了研究1中的安全性数据。

在研究1中至少接受过1剂治疗的患者中，中位年龄为62岁(范围为32至84岁)，83%为男性；84%为白人；92%是吸烟者。91%的患者基线ECOG表现状态为0或1，9%的患者为2；90%在2个或2个以上部位有转移灶。患者在每个21天周期的第1天和第8天接受耐昔妥珠单抗 800 mg静脉注射，联合最多6个周期的吉西他滨(第1天和第8天为1250 mg/m2)和顺铂(第1天为75 mg/m2)。患者接受耐昔妥珠单抗治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

单用吉西他滨和顺铂组的患者最多接受6个周期的治疗，而耐昔妥珠单抗+吉西他滨和顺铂组的患者证明疾病至少稳定，则允许继续接受额外的耐昔妥珠单抗周期治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在研究1中至少接受过1剂治疗的538名患者中，耐昔妥珠单抗暴露的中位持续时间为4.6个月(范围为0.5个月至34个月)，其中182名患者暴露至少6个月，41名患者暴露超过1年。监测患者的安全性，直至治疗中止和治疗引发的不良事件解决后30天。

在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应(所有级别)，发生率≥15%：皮疹(44%)、呕吐(29%)、腹泻(16%)和痤疮样皮炎(15%)比单独吉西他滨和顺铂高≥2%。与单独接受吉西他滨和顺铂治疗的患者相比，接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中发生率≥2%的最常见严重(3级或更高)不良事件为静脉血栓栓塞事件(5%；包括肺栓塞)、皮疹(4%)和呕吐(3%)。

在接受耐昔妥珠单抗治疗的≥1%和< 5%的患者中报告的临床相关不良反应(所有级别)为:吞咽困难(3%)、口咽疼痛(1%)、肌肉痉挛(2%)、静脉炎(2%)和超敏反应/IRR (1.5%)。

在研究1中，12%的耐昔妥珠单抗组患者因不良反应而中止研究治疗。导致耐昔妥珠单抗停用的最常见耐昔妥珠单抗相关毒性为皮疹(1%)。

低镁血症的中位发病时间为6周(第25百分位4周；第75百分位第9周)。43%接受耐昔妥珠单抗治疗的患者报告低镁血症消退。在研究1中，耐昔妥珠单抗组中32%的患者以及单独接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中16%接受了镁替代治疗。

耐昔妥珠单抗目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内药房进行购买，需要通过海外购买渠道购买耐昔妥珠单抗。国外的耐昔妥珠单抗只有原研药，主要是德国原研药，价格比较高昂，大约12300元左右。