400-001-9769
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与所有治疗性蛋白质一样，存在免疫原性的可能性。在临床试验中，使用酶联免疫吸附法(ELISA)在4.1% (33/814)的患者中检测到治疗引发的抗耐昔妥珠单抗抗体(ADA)。1.4% (11/814)的患者在暴露于耐昔妥珠单抗后检测到中和抗体。未发现ADA的存在与输液相关反应的发生率之间存在关系。由于治疗引发的ADA患者数量有限，因此无法评估ADA对疗效(总生存期)的影响。抗体形成的检测高度依赖于检测的灵敏度和特异性。此外，检测中观察到的抗体(包括中和抗体)阳性发生率可能受多种因素的影响，包括检测方法、样本处理、样本采集时间、合用药物和潜在疾病。由于这些原因，将抗耐昔妥珠单抗抗体的发生率与抗其他产品抗体的发生率进行比较可能会产生误导。