SQUIRE是一项开放、随机、多中心的III期试验，比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗与吉西他滨和顺铂单独治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。SQUIRE是第一个也是唯一一个专门针对转移性鳞状非小细胞肺癌患者进行的随机III期研究，旨在证明与单独使用吉西他滨和顺铂相比，总生存期有统计学显著改善，特别是在一线环境中。耐昔妥珠单抗联合治疗显示了总体存活率的统计学显著改善，这是主要的结果指标(HR 0.8495% CI:0.74-0.96；p=0.01)，耐昔妥珠单抗组的中位总生存期为11.5个月(95% CI: 10.4-12.6)，而吉西他滨和顺铂单独治疗组为9.9个月(95% CI: 8.9-11.1)。这意味着死亡风险降低了16%。在分析时，耐昔妥珠单抗组的死亡百分比为77 %( 418名患者),而对照组为81 %( 442名患者)。在SQUIRE中观察到的显著生存改善得到了无进展生存的统计学显著改善的支持(HR 0.8595% CI:0.74-0.98；p=0.02)，耐昔妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(95% CI: 5.6-6.0)，而仅用吉西他滨和顺铂治疗的组为5.5个月(95% CI: 4.8-5.6)。在分析时，耐昔妥珠单抗组的事件发生率为79%(431名患者)，而对照组为76%(417名患者)。还评估了总体缓解率(ORR ),两组之间没有差异，耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂组的ORR为31 %( 95% CI:27-35 ),吉西他滨和顺铂组的ORR为29 %( 95% CI:25-33 )( p = 0.40)。