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恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)和曲妥珠单抗(trastuzumab)都是由基因泰克公司研发的经过美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散,临床用于治疗某些乳腺癌患者。那么这两种药物有何区别?
一、组成不同
恩美曲妥珠单抗是一种HER2靶向抗体-药物缀合物(ADC),它包含人源化抗HER2 IgG1,trastuzumab,通过稳定的硫醚接头MCC(4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯)共价连接到微管抑制药物DM1(一种美登素衍生物)。它是一种无菌、白色至灰白色、不含防腐剂的单剂量瓶装冻干粉。复溶后,每个单剂量小瓶含有ado-trastuzumab emtansine(20mg/mL)、聚山梨醇酯20 [0.02% (w/v)]、琥珀酸钠(10 mM)和蔗糖[6% (w/v)]。
而曲妥珠单抗是人源化IgG1单克隆抗体。它是一种无菌、白色至浅黄色、不含防腐剂的冻干粉末,外观呈饼状。每瓶单剂量曲妥珠单抗可释放150毫克trastuzumab、136.2毫克α,α-海藻糖二水合物、3.4毫克L-组氨酸盐酸盐一水合物、2.2毫克L-组氨酸和0.6毫克聚山梨醇酯20。
二、适应症不同
恩美曲妥珠单抗用于先前用曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉烷(单独或一起)治疗后在体内扩散的转移性HER2+乳腺癌患者。以前的治疗可能是为了治疗已经扩散到身体其他部位的癌症,或者治疗在完成辅助治疗后6个月内复发的癌症。
三、用量不同
恩美曲妥珠单抗通常推荐剂量为3.6 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次。请勿以超过3.6 mg/kg的剂量服用。转移性乳腺癌(MBC)患者应接受治疗,直到疾病恶化或出现无法控制的毒性;早期乳腺癌(EBC)患者应接受总共14个周期的治疗,除非出现疾病复发或无法控制的毒性反应。
曲妥珠单抗辅助治疗乳腺癌,根据以下剂量和方案之一施用总共52周的曲妥珠单抗治疗:在紫杉醇、多西他赛或多西他赛/卡铂治疗期间和之后,在第一个12周(紫杉醇或多西他赛)或第18周(多西他赛/卡铂)化疗期间,在90分钟内静脉输注4 mg/kg的初始剂量,然后在每周30分钟内静脉输注2 mg/kg。在每周最后一次服用曲妥珠单抗后一周,每三周静脉输注6 mg/kg的曲妥珠单抗30-90分钟。在完成基于蒽环类药物的多模式化疗方案后的三周内作为单一药物,初始剂量为8 mg/kg,静脉输注90分钟,随后剂量为6 mg/kg,静脉输注30–90分钟,每三周一次,不建议将辅助治疗延长至一年以上。曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌单独或与紫杉醇联合施用,初始剂量为4 mg/kg,静脉输注90分钟,随后每周一次,静脉输注2 mg/kg,静脉输注30分钟,直至疾病进展。
四、价格不同
恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)目前已通过药监局的批准在中国上市,国内药房售卖的该药物规格100mg在25000人民币左右。海外药房中也售有该药物,土耳其版本规格100mg/瓶价格在3480人民币左右,香港原研版规格100mg/瓶价格则在12000人民币左右。
曲妥珠单抗也已通过药监局的批准在中国上市,规格440mg(20ml) 在6000人民币左右。
以上这两种药物都是处方药,患者用何种药物是由医生制定的,医生会根据患者的情况制定合理的治疗方案,患者严格按照医生的处方服用即可,如出现什么不良反应,立即就医。