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依普利酮(Eplerenone)和螺内酯疗效比较

依普利酮被认为是一种比螺内酯更具选择性的盐皮质受体阻断剂,其抗雄激素副作用较少。我们比较了依普利酮与螺内酯在高血压伴原发性醛固酮增多症患者中的疗效、安全性和耐受性。

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该研究采用多中心、随机、双盲、主动对照和平行组设计。在单盲安慰剂磨合期后,患者被随机分配为1:1至16周的双盲治疗期,使用滴定效应设计,接受螺内酯(75–225 mg,每日一次)或依普利酮(100–300 mg,每天一次)治疗。要随机分组,患者必须符合原发性醛固酮增多症的生化标准,坐位DBP至少为90mmHg,小于120mmHg,SBP小于200mmHg。主要疗效终点是依普利酮与螺内酯的降压效果,以确定依普利酮在坐位DBP中与基线的平均变化中的非劣效性。

依普利酮(5.6±1.3 SE mmHg)与螺内酯(12.5±1.3 SE mm Hg)相比,DBP的基线变化较小[差异,6.9 mmHg(10.6,3.3);P<0.001],更多随机接受螺内酯治疗的患者出现了男性妇科昏迷(21.2对4.5%;P=0.033)和女性乳房疼痛(21.1对0.0%;P=0.026)。结果显示,螺内酯对原发性醛固酮增多症相关高血压的降压作用显著大于依普利酮。

2002年依普利酮被美国批准上市,目前没有在中国上市。在海外上市的依普利酮原研药的规格为50mg*30粒,在土耳其上市的价格为150元一盒,另外,依普利酮也有相关仿制药版本,来自印度的Lupin上市的规格为50mg*100粒的价格为600元一盒。患者可以根据自己的情况选择更加适合自己的药品。


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