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ZENBEXUS(Iberdomide)中文说明书及用药信息简介

一、药物基本信息

药品名称:Iberdomide
商品名称:ZENBEXUS

ZENBEXUS(Iberdomide)是一种新型口服免疫调节药物,属于Cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD)。该药通过调节Cereblon蛋白相关通路,促进异常浆细胞降解,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和清除作用。

Iberdomide主要用于多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)的治疗,尤其针对既往接受过治疗后复发或难治性的患者。

二、适应症

ZENBEXUS适用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

目前主要治疗方案为:

与达雷妥尤单抗(Daratumumab)和地塞米松联合使用,用于既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是一种来源于浆细胞的血液系统恶性肿瘤,疾病进展过程中可能导致骨损伤、贫血、肾功能异常以及免疫功能下降。

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三、用法用量

1. 推荐治疗方案

Iberdomide通常联合:

达雷妥尤单抗(Daratumumab)地塞米松(Dexamethasone)

具体剂量应根据患者疾病状态、既往治疗情况以及血液指标进行调整。

2. 服用方式

口服给药;

按医生制定方案每日固定时间服用;

治疗持续时间通常根据疾病控制情况和药物耐受性决定。

3. 剂量调整

如果患者出现:中性粒细胞减少;血小板减少;感染等治疗相关不良反应;

医生可能根据实验室检查结果进行剂量调整或暂停治疗。

四、作用机制

1. 调节Cereblon通路

Iberdomide通过作用于Cereblon蛋白,促进特定异常蛋白降解,从而影响多发性骨髓瘤细胞存活。

2. 抑制浆细胞增殖

药物可降低骨髓瘤细胞增殖能力,帮助控制疾病发展。

3. 增强免疫抗肿瘤作用

Iberdomide能够增强T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)的免疫活性,提高机体对肿瘤细胞的免疫清除能力。

五、临床治疗作用

1. 用于复发难治性骨髓瘤治疗

对于经过多线治疗后仍出现疾病进展的患者,Iberdomide提供新的治疗选择。

2. 改善疾病控制

联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗,可帮助部分患者获得疾病缓解,提高治疗获益。

3. 血液肿瘤精准治疗方向

作为CELMoD类药物,Iberdomide代表了免疫调节药物的新发展方向,为多发性骨髓瘤治疗提供新的机制选择。

六、不良反应

使用ZENBEXUS可能出现:

1. 血液系统异常

常见包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等,需要定期监测血常规。

2. 感染风险增加

由于药物可能影响免疫系统功能,部分患者可能出现感染风险升高,需要关注发热、感染症状。

3. 其他不良反应

可能包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等,具体表现与患者身体情况及联合治疗方案有关。

七、用药注意事项

1.治疗前应评估患者血常规、肝肾功能以及感染风险。

2.Iberdomide属于具有胚胎-胎儿毒性风险的药物,育龄患者治疗期间需严格遵循避孕要求。

3.治疗过程中需定期监测血液指标,根据检查结果调整剂量。

4.如出现持续发热、严重感染、异常出血或明显不适,应及时就医。

5.患者不可自行停药或调整治疗方案,应在血液科医生指导下规范使用。

 

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参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-iberdomide-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-and-dexamethasone

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