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德瓦鲁单抗是一种程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)封闭抗体。它通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞悬浮培养中产生的人免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)单克隆抗体。临床中德瓦鲁单抗以一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至微黄色的溶液,不含可见颗粒的注射液的形式提供,患者如何注射该药物呢?
德瓦鲁单抗通过静脉输注给药,通常每2、3或4周一次。医务人员会给你注射这种药物。这种药必须慢慢注射,大约需要1个小时才能完成。注射步骤如下:
1. 在给药前,只要溶液和容器允许,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 不要摇动小瓶。从德瓦鲁单抗小瓶中抽取所需体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1毫克/毫升和15毫克/毫升之间。 • 丢弃部分使用过的或空的德瓦鲁单抗小瓶。
2. 德瓦鲁单抗不含防腐剂。准备好输液后立即给药。如果输注液不能立即给药且需要储存,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天,室温至25°C(77°F)下8小时。不要冻结。不要摇晃。
3. 通过含有0.2或0.22微米无菌低蛋白结合在线过滤器的静脉管线,在60分钟内静脉注射输注溶液。对每种药品使用单独的输液袋和过滤器。德瓦鲁单抗与其他产品结合使用:将所有药品作为单独的静脉输液给药,不要通过同一根输液管同时注射其他药物。
4. 德瓦鲁单抗联合曲美木单抗:首先输注曲美木单抗,然后在给药当天输注德瓦鲁单抗。
德瓦鲁单抗联合曲美木单抗和含铂化疗:首先输注曲美木单抗,然后是德瓦鲁单抗,然后在给药当天进行以铂类为基础的化疗。
德瓦鲁单抗联合曲美木单抗和培美曲塞疗:首先输注曲美木单抗,然后是德瓦鲁单抗,然后在给药当天进行培美曲塞治疗。
5. 德瓦鲁单抗联合曲美木单抗:服用曲美木单抗超过60分钟,然后进行60分钟的观察期。然后在60分钟内单独静脉输注德瓦鲁单抗。
德瓦鲁单抗联合曲美木单抗和铂类化疗/培美曲塞治疗:第一周期,输注曲美木单抗超过1小时。曲美木单抗输注完成后1至2小时,输注德瓦鲁单抗超过1小时。德瓦鲁单抗输注完成后1至2小时,进行以铂类为基础的化疗。后续周期,如果在第1周期中没有输注反应,可以在曲美木单抗后立即给予后续周期的德瓦鲁单抗i。德瓦鲁单抗输注结束和化疗开始之间的时间可以减少到30分钟。
目前该药物已经通过药监局的批准在中国上市,患者可以购买。此外,海外还有相对稍便宜的版本,患者可以考虑使用,海外药房上市的德瓦鲁单抗原研药规格500mg/10ml价格在23000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者也可以购买。