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西米普利单抗是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体(也称为免疫检查点抑制剂)。免疫检查点是免疫系统的一部分,其功能是当体内触发强烈的免疫反应时,防止健康细胞被破坏。当T细胞表面的蛋白质识别并结合其他细胞(如癌细胞)上的伴侣蛋白,并向T细胞发出“关闭”信号时,免疫检查点就被激活了。这阻止了免疫系统破坏癌细胞。当检查点蛋白被阻止与其伴侣蛋白结合时,它们无法发送“关闭”信号,然后T细胞可以杀死癌细胞。西米普利单抗作为一种重组人免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体,通过阻断PD-1来抑制与癌细胞蛋白的结合。这意味着T细胞保持活性,因此它们可以攻击并杀死癌细胞。
目前西米普利单抗已被批准用于治疗多种疾病,包括用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者,这些患者不适合进行治愈性手术或放疗;用于治疗患有局部晚期基底细胞癌(laBCC)或转移性基底细胞癌(mBCC)的患者,这些患者之前已经用hedgehog途径抑制剂治疗过,或者hedgehog途径抑制剂不适合这些患者;用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗,这些患者没有EGFR、ALK或ROS1异常,或者与铂类化疗联合使用,或者作为单一药物用于其肿瘤也具有高PD-L1表达的患者。目前该药物还没有在中国上市,仅能从国外药房购买,海外药房上市的西米普利单抗原研药规格350mg/7ml片价格在106950人民币左右。