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布地奈德(Budesonide)是一种强效抗炎剂,具有广谱的临床显著活性,其FDA批准的适应症如下:
该鼻喷雾剂可用于过敏性鼻炎和其他上呼吸道过敏;一个喷雾剂含有32 mcg布地奈德:对于成人和12岁及以上的儿童,每天轻轻嗅一次,每个鼻孔使用两个喷雾剂,一旦过敏症状改善,剂量减少到每个鼻孔一个喷雾剂,每天一次。建议6岁至12岁以下的患者仅在成人监督下使用;每天在每个鼻孔中滴入一滴喷雾。如果症状没有改善,剂量可以增加到每天两次喷入每个鼻孔。如果两周后症状没有改善,就需要咨询医生。如果一年中有两个月以上需要布地奈德喷雾,那么就需要监测孩子的生长情况。
布地奈德吸入混悬液用于1至8岁儿童患者的哮喘治疗。推荐的起始剂量和最高剂量取决于既往哮喘治疗史。如果之前使用吸入性皮质类固醇或支气管扩张剂治疗,布地奈德的总剂量为每天0.5 mg,可以单剂量给药,也可以分两次给药。如果患者在过去使用口服皮质类固醇治疗哮喘,布地奈德以单剂量或分两次给药,每天总计1 mg。如果之前的哮喘治疗包括吸入或口服皮质类固醇,布地奈德的最大推荐剂量为1mg/天,而对于之前仅接受支气管扩张剂治疗的儿童,布地奈德的最大推荐剂量为0.5mg/天。
由于布地奈德与长效交感神经β-2激动剂具有协同作用,因此计量吸入器中气雾剂形式的布地奈德和福莫特罗的组合用于哮喘的维持治疗。12岁以下的儿童患者每天两次吸入布地奈德80/福莫特罗4.5微克。12岁及以上的患者应使用2次布地奈德80/福莫特罗4.5微克吸入剂,每日两次;起始剂量取决于病情的严重程度。从定量吸入器吸入两次布地奈德160/福莫特罗4.5 mcg,用于慢性支气管炎和/或肺气肿(COPD-慢性阻塞性肺病)患者气道阻塞的维持治疗和减少恶化。雾化布地奈德治疗有助于非常严重的COPD患者脱离机械通气。
布地奈德吸入粉雾剂可用于治疗儿童和成人哮喘患者,且仅用于口服吸入。对于6至17岁的儿科患者,建议的起始剂量为180微克,每天两次。对于一些儿科患者,每天两次360 mcg(最大剂量)的起始剂量可能是合适的。对于成人(> 18岁),建议的起始剂量为360微克,每天两次。对于一些成年患者,每天两次180 mcg的起始剂量可能就足够了。不应超过每天两次720 mcg的最大剂量。
轻中度克罗恩病的治疗:布地奈德用于在轻中度克罗恩病的活动期诱导缓解,并在活动期克罗恩病治疗后维持缓解。为了诱导缓解,成人患者被给予9 mg布地奈德口服,每天一次,持续八周。对于活动期疾病的反复发作,可以重复另外8周的9 mg布地奈德疗程。8至17岁且体重超过25 kg的儿科患者可开出9 mg布地奈德,每日口服一次,持续八周,随后每日一次,每次6 mg,持续两周。为了维持临床缓解:在进行8周布地奈德治疗活动期后,一旦患者的症状得到控制(克罗恩病活动指数[CDAI]小于150),成人患者的推荐剂量为布地奈德6 mg,每日口服一次,持续3个月。如果症状在三个月后仍然得到很好的控制,临床医生应该尝试逐渐减少直至完全停止。布地奈德6 mg持续治疗超过三个月,未显示任何实质性的临床益处。
布地奈德作为二线治疗药物用于溃疡性结肠炎,并促进远端病变的粘膜愈合。地奈德直肠泡沫制剂仅用于直肠给药,每计量剂量含2 mg布地奈德。布地奈德的适应症包括诱导患有影响直肠和乙状结肠的轻度至中度远端溃疡性结肠炎的患者缓解,确切地说,所述溃疡性结肠炎从肛门边缘延伸不超过40 cm。布地奈德的推荐剂量是每天两次直肠给药一个计量剂量,持续14天,然后每天一次直肠给药一个计量剂量,持续28天。直肠泡沫易燃,因此,在给药期间和给药后,患者必须避免火焰、火和吸烟。设计用于在整个结肠中释放药物的较新的布地奈德胶囊也可用于诱导口服美沙拉秦难治的轻度至中度溃疡性结肠炎的缓解。布地奈德栓剂适用于治疗急性溃疡性直肠炎。
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准加速审批为布地奈德缓释胶囊减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A (IgA)肾病成人的蛋白尿(尿中蛋白水平升高)。尚未确定布地奈德缓释胶囊是否能减缓IgA肾病患者的肾功能衰退。
布地奈德缓释胶囊还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外渠道购买布地奈德缓释胶囊。其他的布地奈德剂型,如鼻喷雾剂、吸入气雾剂、吸入用混悬液都早已在国内上市,价格在几十元到一二百元左右,患者可以在当地药房购买。布地奈德缓释胶囊国外只有原研药,主要是土耳其原研药,价格大约800元左右。