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2023年1月27日,美国FDA已经批准elacestrant (Orserdu)用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的绝经后妇女或成年男性,ESR1-突变的晚期或转移性乳腺癌,在至少1次内分泌治疗后出现疾病进展。
接受Elacestrant治疗的患者中有12%发生严重不良反应。严重不良反应在接受Elacestrant治疗的患者中,>1%的患者的反应是肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。1.7%接受Elacestrant治疗的患者发生致命不良反应,包括心脏骤停、感染性休克、憩室炎和不明原因(各一名患者)。6%的患者因不良反应而永久停用Elacestrant。导致Elacestrant永久停用的反应有超过1%的患者,肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。15%的患者因不良反会导致Elacestrant剂量中断。在>1%的患者中导致Elacestrant剂量中断的反应是恶心(3.4%),肌肉骨骼疼痛(1.7%)和ALT升高(1.3%)。3%的患者因不良反应导致Elacestrant剂量减少。>1%的患者需要减少Elacestrant剂量的反应是恶心(1.7%)。
使用Elacestrant进行治疗的患者中,至少10%接受elacestrant治疗的患者里观察到的最常见不良反应(包括实验室异常)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、天冬氨酸转氨酶升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、丙氨酸转氨酶升高、钠减少、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这并不是使用Elacestrant进行治疗的完整的副作用列表,其他副作用也可能发生,患者在使用Elacestrant进行治疗时产生任何的身体不适都应该及时联系您的主治医生进行就医。
使用Elacestrant进行治疗的患者需要注意,Elacestrant可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前需要监测患者的血脂水平 并且此后定期进行。另外,Elacestrant具有一定的胚胎-胎儿毒性:Elacestrant可造成胎儿伤害。患者用药前需要提前通知患者Elacestrant对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施
由于Elacestrant刚刚被美国FDA批准上市,有更多信息可以咨询我们进行相关了解。