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Elacestrant (Orserdu)的警告和注意事项

Elacestrant适用于治疗绝经后妇女或具有雌激素受体的成年男性 (ER)-阳性,人类表皮生长因子受体2(her 2)-阴性,ESR1突变的晚期或 在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展的转移性乳腺癌。

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使用Elacestrant进行治疗的患者可能会造成血脂异常,服用Elacestrant的患者出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率为分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症的发病率高甘油三酯血症分别为0.9%和2.2%。患者开始前和服用Elacestrant期间需要定期监测血脂。

使用Elacestrant会对胎儿产生胚胎毒性,根据对动物的研究结果及其作用机制,在下列情况下,Elacestrant给孕妇服用会对胎儿造成伤害。给怀孕大鼠服用Elacestrant会对母体的发育结果造成不良反应,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常基于曲线下面积(AUC)低于推荐剂量的暴露量。医生应提前告知孕妇和女性Elacestrant会对生殖潜力胎儿造成潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在接受Elacestrant治疗最后一次给药后1周期间使用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者使用Elacestrant治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效避孕。

由于Elacestrant刚刚被美国FDA批准上市,有更多信息可以咨询我们进行相关了解。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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