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美国FDA在2023年1月27日批准elacestrant ,elacestrant是一种雌激素受体拮抗剂,适用于: 治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性绝经后妇女或成年男性 至少有一种疾病进展的乳腺癌内分泌治疗。
Elacestrant片剂有3种剂型:片剂:345毫克(相当于40毫克二氯化埃拉斯特)和86毫克(相当于100 mg二盐酸盐);345 mg:浅蓝色、未着色、椭圆形薄膜包衣双凸片,一侧印有“MH”,另一边是平面;86 mg:浅蓝色、未着色、圆形薄膜包衣双凸片,一侧印有“ME”,另一边是平面。
据了解,elacestrant的推荐剂量为一片345毫克 口服,每日一次,随食物服用,如果使用Elacestrant产生不良反应,可能会使用药剂量中断、减少或永久停药,Elacestrant需要持续用药,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。Elacestrant与食物一起服用可以有效减少恶心和呕吐。整粒吞服Elacestrant片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开。如果Elacestrant药片产生破裂、有裂纹或看起来有损坏,则不应该服用。如果漏服一剂药超过6小时或出现呕吐,跳过该剂药,服用下一剂 第二天的正常时间。患者在使用Elacestrant可能会产生一定的不良反应,当使用Elacestrant产生一定的不良反应时,医生可能会对患者的用药剂量进行调整,如果使用Elacestrant产生较为严重的不良反应时,医生可能会停止患者使用Elacestrant,具体用量还是要听取医生建议。
如果患者使用Elacestrant造成肝损伤,需要进行一定的剂量调整,如果患者使用Elacestrant产生严重的肝功能损害(Child-Pugh C),应该避免使用Elacestrant。减少Elacestrant中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者的剂量为258 mg,每日一次。暂时没有建议轻度肝功能损害患者进行调整。
由于Elacestrant刚刚被美国FDA批准上市,有更多信息可以咨询我们进行相关了解。