2023年1月27日，Pirtobrutinib被美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，Pirtobrutinib适用于治疗接受辅助治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者至少两种系统疗法，包括BTK抑制剂。

Pirtobrutinib是一种小分子非共价BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体的信号蛋白 (BCR)和细胞因子受体途径。在B细胞中，BTK信号导致B细胞必需的通路激活 增殖、运输、趋化性和粘附。Pirtobrutinib与含有C481的野生型BTK和BTK结合 突变，导致BTK激酶活性的抑制。在非临床研究中，Pirtobrutinib抑制BTK介导的B细胞 CD69表达并抑制恶性B细胞增殖。Pirtobrutinib在下列研究中显示出剂量依赖性抗肿瘤活性 BTK野生型和BTK C481S突变小鼠异种移植模型。

Pirtobrutinib的推荐剂量为200 mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 告知患者以下事项: 用水吞服整片药片。不要切割、压碎或咀嚼药片。 每天同一时间服用Pirtobrutinib。Pirtobrutinib可以与食物一起服用，也可以不吃。 如果漏服一剂JAYPIRCA超过12小时，请不要补服该剂，并按以下方式服用下一剂 已安排。

严重肾功能损害患者的剂量调整 对于严重肾功能损害(eGFR 15-29 mL/min)的患者，如果出现以下情况，应将JAYPIRCA剂量减少至100 mg，每天一次 目前剂量为200毫克，每天一次，否则减少剂量50毫克。如果目前的剂量是每天一次50毫克， 停用JAYPIRCA[见特殊人群用药(8.7)，临床药理学(12.3)]。无剂量调整 轻度至中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min)的患者建议使用JAYPIRCA。

避免将强效CYP3A抑制剂与Pirtobrutinib同时使用[参见药物相互作用。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂，则通过以下方式减少Pirtobrutinib剂量 50毫克。如果当前剂量为每天一次50 mg，则在强CYP3A抑制剂期间中断JAYPIRCA治疗 使用。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后，恢复之前服用的JAYPIRCA剂量 启动强效CYP3A抑制剂。

避免将强或中度CYP3A诱导剂与Pirtobrutinib同时使用[参见药物相互作用。如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免，且当前剂量Pirtobrutinib是200毫克，每天一次，增加剂量到300毫克。如果目前的剂量是每天一次50毫克或100毫克，将剂量增加50毫克。

由于Pirtobrutinib刚刚被美国FDA批准上市，有更多信息可以咨询我们进行相关了解。