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mosunetuzumab-axgb适用于治疗复发或难治性卵泡的成年患者 两种或多种系统治疗后的淋巴瘤。2022年12月22日,美国食品药品监督管理局加速批准了mosunetuzumab-axgb。
因为临床试验是在变化很大的条件下进行的,所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较,并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。
“警告和注意事项”中描述的汇总安全性人群反映了218名血液系统恶性肿瘤患者在一项开放性、多中心、多研究中暴露于作为单一药物的mosunetuzumab-axgb群组研究。患者在第1周期第1天接受1 mg的递增剂量,在第1周期第8天接受2 mg,然后在第1周期第15天接受60 mg,在第2周期第1天接受60 mg,然后在随后的周期中每3周接受30 mg。治疗周期为21天。在接受mosunetuzumab-axgb治疗的218名患者中,52%的患者暴露于至少8个周期,8%的患者暴露于17个周期。
在这些安全性汇总人群中,最常见的(≥ 20%)不良反应是细胞因子释放综合征(39%)、疲劳(36%)、皮疹(34%)、发热(24%)和头痛(21%)。最常见的3至4级实验室异常(≥ 10%)为淋巴细胞计数减少(92%)、磷酸盐减少(41%)、葡萄糖增加(40%)、中性粒细胞计数减少(38%)、尿酸增加(15%)、血尿酸减少(15%)白血球数(22%),血红蛋白减少(19%),血小板减少(12%)。
由于mosunetuzumab-axgb上市时间较短,有更多信息可以咨询我们进行相关了解。