400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

肺癌资讯
肺癌
肝癌
乳腺癌
直结肠癌
胃癌
胰腺癌
肾癌膀胱癌
卵巢癌
宫颈癌
淋巴瘤
甲状腺癌
子宫内膜癌
骨肿瘤
其他肿瘤
前列腺癌
其他肿瘤
黑色素瘤

Adagrasib注意事项

2022年2月,美国FDA接受了adagrasib的新药申请(NDA ),用于治疗以前治疗过KRAS的患者G12C–非小细胞肺癌阳性。2022年12月,美国FDA批准加速批准adagrasib治疗KRASG12C-突变的局部晚期或转移性NSCLC,其先前已接受至少一种全身性治疗。Adagrasib加入索托拉西作为另一个KRAS G12CFDA批准的抑制剂。

2023020205310245111

Adagrasib是一种KRAS抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。Adagrasib (MRTX849)是一种由Mirati Therapeutics开发的口服小分子KRAS抑制剂。

AdagrasibI会导致严重的胃肠的不良反应。在汇总的安全人群中,观察到的严重胃肠道不良反应为3.8%的胃肠道出血,包括0.8%的3级或4级,1.6%的胃肠道梗阻,包括1.4%的3级或4级,结肠炎在0.5%包括0.3%的三级、肠梗阻在0.5%,和狭窄在0.3%。此外,366名患者中有89%出现恶心、腹泻或呕吐,包括9%的3级患者。恶心、腹泻或呕吐导致29%的患者剂量中断或剂量减少,0.3%的患者永久停用Adagrasib。使用监控和管理患者支持性护理,包括止泻药、止吐药或根据指示更换液体。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用Adagrasib。

Adagrasib可导致QTc间期延长,从而增加心室的快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死。在汇总的安全人群中,366名患者中有6%至少有一次基线后心电图(心电图)评估的平均QTc ≥ 501毫秒,11%的患者QTc较基线增加> 60毫秒。Adagrasib导致QTc间期的浓度依赖性增加。避免将Adagrasib与其他已知可能会延长QTc间期的药物同时使用。以下患者应避免使用Adagrasib天生的 长QT综合征和伴有QTc延长的患者。在开始使用Adagrasib之前、合并使用期间以及根据临床指征,对以下患者监测心电图和电解质充血性心力衰竭缓慢性心律失常,电解质异常,以及无法避免已知会延长QT间期的合并用药的患者。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Adagrasib参。

Adagrasib可引起肝毒性,这可能导致药物性肝损伤和肝炎。在366名患者的汇总安全性人群中,0.3%的患者报告了药物性肝损伤,其中0.3%为3级。总共有32%接受阿达格列西的患者病情有所增加丙氨酸转氨酶(备选)/增加天冬氨酸转氨酶(AST);5%为三级,0.5%为四级。首次出现ALT/AST升高的中位时间为3周(范围:0.1至48)。总体肝毒性发生率为37%,7%为3级或4级。12%的患者出现导致剂量中断或减少的肝毒性。0.5%的患者因肝毒性而停用Adagrasib。在开始服用KRAZATI前监测肝脏实验室检查(AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆红素),连续3个月每月监测一次,或根据临床指示进行监测,对出现转氨酶升高的患者进行更频繁的检查。根据严重程度减少剂量、停止用药或永久停用Adagrasib。

Adagrasib可以导致间质性肺病(ILD)/肺炎,这可能是致命的。在汇总的安全人群中,4.1%的患者出现ILD/肺炎,1.4%为3级或4级,一例死亡。首次出现ILD/肺炎的中位时间为12周(范围:5至31周)。0.8%的患者因ILD/肺炎而停用Adagrasib。监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎的呼吸道症状(例如,气短在用KRAZATI治疗期间,咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者停用Adagrasib,如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因,则永久停用Adagrasib。

由于Adagrasib刚刚在海外上市不久,所以目前还比较难购买,想了解更多关于Adagrasib方面的信息可以咨询我们。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:Adagrasib说明书 下一篇:Adagrasib作用机理