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olutasidenib(rezlidihia)说明书

Olutasidenib (FT-2102)是一种选择性和强效异柠檬酸盐2022年12月FDA批准的脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂。它适用于治疗经FDA批准的测试确定为IDH1突变易感的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者。IDH1突变在不同类型的癌症中很常见,如神经胶质瘤、AML、肝内胆管癌、软骨肉瘤和骨髓增生异常综合征(MDS),它们会导致2-羟基戊二酸酯(2-HG),一种参与肿瘤形成的代谢产物。

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用法用量:根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受REZLIDHIA治疗的复发或难治性AML患者。olutasidenib的推荐剂量为150 mg,每日两次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服olutasidenib胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹临床药理学].对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。

使用olutasidenib时需要整个吞下olutasidenib胶囊,不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂olutasidenib呕吐,不要使用替代剂量;应该等到下一次预定剂量到期在进行服用。如果错过或未在通常时间服用一剂olutasidenib,则应尽快服用该剂量,并至少在下一剂预定剂量前8小时服用,第二天回到正常日程。

如果使用olutasidenib进行治疗,需要对患者的不良反应进行及时监测和剂量调整。在开始olutasidenib之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。

副作用:如果患者产生以下症状:发烧、头晕、咳嗽、呼吸困难、肿胀、体重迅速增加、皮疹或排尿减少,请立即寻求医疗帮助。

Olutasidenib可能会导致严重的副作用。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:恶心, 便秘, 腹泻, 呕吐,胃疼痛或者口疮;或者肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、疲倦、发痒、尿色暗、大便呈粘土色、偏见(皮肤或眼睛发黄)。

olutasidenib的常见副作用可能包括:血液测试异常;恶心、腹泻、便秘、口腔溃疡;关节痛;皮疹;呼吸急促;或者疲倦,不舒服,发烧。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生,无论患者在使用olutasidenib产生任何的身体不适都应该及时就医。

储存:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移。


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