2019年5月15日， 美国食品药品监督管理局批准venetoclax (VENCLEXTA，AbbVie Inc .和Genentech Inc .)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

批准的依据是CLL14 (NCT02242942)，这是一项随机(1:1)、多中心、开放标签、活性对照试验，对432名既往未经治疗的CLL患者合并内科疾病进行venetoclax联合obinutuzumab (VEN+G)或obinutuzumab联合苯丁酸氮芥(GClb)治疗。

主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。该试验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受VEN+G治疗的患者的PFS有统计学显著改善(HR 0.3395%可信区间:0.22，0.51；p<0.0001)。在中位随访期28个月后，两组均未达到中位PFS。与GClb组的71%相比，VEN+G组的总有效率为85%，p=0.0007。该试验还证明了在最小残留疾病阴性率(小于1个CLL细胞/10)方面的统计学显著改善4白细胞)。在这次分析中，总体生存数据还不成熟。

在CLL/SLL，venetoclax与obinutuzumab、利妥昔单抗联合用药或单独用药时最常见的不良反应(≥ 20%)为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。

维奈托克应由具有癌症药物经验的医生开始和监督，并且只能通过处方获得。它有片剂(10、50和100毫克)可供选择，每天随餐口服一次。对于CLL来说，维奈托克的起始剂量为每日20毫克，并在五周内逐渐增加至每日400毫克。然后以每天400毫克的剂量继续服用，治疗时间的长短取决于与哪种药物一起服用。当单独给药时，只要治疗继续起作用，就给予Venclyxto。对于急性髓细胞白血病，起始剂量为100毫克，三天后增加到每天400毫克。如果出现某些副作用，可能需要减少剂量或中断或停止治疗。

2020年1月12日，维奈托克在中国上市，目前还没有纳入我国的医保目录。国内外100mg的价格有比较大的差距，国内上市的维奈托克维奈托克100mg*14片/盒，价格为5625元左右。据了解，美国艾伯维生物制药公司生产的维奈托克原研药规格为100mg*112粒，价格为16500元一盒。原研药的价格相对来说贵一些，仿制药会比原研药性价比高一些，老挝南塔金象药厂生产的规格为100mg*120片，价格为5500元；老挝东盟制药规格为100mg*112粒，价格是5980元一盒。孟加拉有三种仿制药，孟加拉碧康药业生产的仿制药的规格为100mg*120粒，价格为5900元一盒；孟加拉珠峰制药的规格为100mg*60粒，价格为3350元一盒；孟加拉耀品国际有两种规格，分别是100mg*30粒、100mg*120粒，价格是1450元、5050元。患者可以根据自己的需要，选择适合自己的产品。