- 相关文章
Trodelvy(Sacituzumab govitecan)的中文名称为“戈沙妥珠单抗”,又可以称之为“赛妥珠单抗”。戈沙妥珠单抗适用于患有转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者,这些患者之前接受了两种或更多种转移性疾病治疗。戈沙妥珠单抗也适用于治疗以前接受过铂类治疗和程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂的成年患者的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一适应症已获得加速批准,继续批准可能取决于在确认性试验中临床获益的证明。
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,其治疗选择有限,包括细胞毒性化疗药物。通过应用抗体结合剂(ADCs)进行靶向化疗是癌症治疗的最新进展。一种这样的ADC是戈沙妥珠单抗,其将人源化抗滋养层细胞表面抗原2 (TROP-2)抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38结合。
戈沙妥珠单抗由两种活性成分组成:与小分子SN-38相连的单克隆抗体(一种蛋白质)。这种单克隆抗体被设计用来识别和附着Trop-2,这是许多乳腺癌细胞上的一种蛋白质。一旦附着,药物被细胞吸收,其中SN-38变得活跃。SN-38是一种癌症药物,属于“拓扑异构酶抑制剂”类。它阻断了一种叫做拓扑异构酶I的酶,这种酶参与复制细胞DNA,这是制造新细胞所必需的。通过阻断这种酶,癌细胞被阻止繁殖并最终死亡。
戈沙妥珠单抗于2020年4月22日获得美国FDA批准,由生物制药公司Immunomedics,Inc,.以商标名Trodelvy上市销售;目前,它被加速批准用于接受过两种或更多种既往治疗的mTNBC患者的治疗。作为一种靶向细胞毒性剂,它有望提供相似的疗效和降低的副作用。2021年11月,戈沙妥珠单抗也获得了欧盟委员会的批准。
目前戈沙妥珠单抗已经在国内上市,但是戈沙妥珠单抗在国内上市时间较短,患者在国内医院药房购买到的概率较低,具体情况患者可以联系当地医院药房进行了解。戈沙妥珠单抗在国内较难购买,患者可以考虑国外版本,海外上市的戈沙妥珠单抗是由生物制药公司Immunomedics生产上市的原研药,在欧洲上市的一盒规格为200mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为15000元左右;在美国上市的一盒规格为180mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为36000元左右,二者同为戈沙妥珠单抗原研药,欧洲版本比美版便宜大半,所以欧洲版本性价比较高,有需要戈沙妥珠单抗的患者可以优先考虑欧洲版本。