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RYLAZE表示为a的一个组成部分多智能体通过肌肉注射给药的化疗方案,用于治疗1个月或更大的成人和儿童患者的急性淋巴细胞性白血病(ALL)和淋巴细胞性淋巴瘤(LBL ),这些患者对E.大肠杆菌-衍生的天冬酰胺酶。
用法用量:门冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-rywn是一种溶液(液体),由医疗机构的医生或护士通过肌肉注射(注射到肌肉中)提供。使用Rylaze通常每48小时给一次,也可以一周给三次,每周一上午,每周三上午,每周五下午。治疗时间的长短取决于患者对药物的反应。
副作用:Rylaze可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,严重头晕,伴有恶心或呕吐的严重胃痛,精神或情绪变化,颤动,肌肉僵硬,关节痛,手、脚和小腿肿胀,眼睛或皮肤发黄(偏见),异常出血,容易擦伤流鼻血,大便呈黑色或柏油样,不寻常的口渴,尿频,高烧,视力会改变,不省人事,剧烈的头痛,癫痫发作,胸痛,发烧,寒战,口腔或嘴唇上的溃疡,以及坚持的喉咙痛如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。
Rylaze最常见的副作用包括:注射部位疼痛或肿胀,恶心,呕吐,胃痉挛,食欲不振,头疼,还有疲劳如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是Rylaze所有可能的副作用,无论患者在使用Rylaze时产生任何的不良反应都应该及时到医院进行就医。
注意事项:在临床试验中,29%的患者在使用RYLAZE后出现过敏反应,6%的患者出现严重过敏反应。肌肉注射后,2%的患者出现过敏反应。5%的患者因过敏反应而停用了RYLAZE。接受静脉注射门冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-rywn的患者过敏反应较高。静脉给药途径未获批准。
在临床试验中肌肉注射Rylaze的患者中,患者在第一次过敏反应发生前接受的Rylaze剂量中位数为12剂(范围:1-64剂)。最常见的观察到的反应是皮疹(19%),1名患者(1%)出现严重皮疹。
观察到的过敏反应l-天冬酰胺酶类产品包括血管性水肿、荨麻疹、嘴唇肿胀、眼睛肿胀、皮疹或红斑、血压下降、支气管痉挛、呼吸困难和瘙痒
按照建议,在服用RYLAZE之前给患者预先用药。由于存在严重过敏反应(如危及生命的过敏反应)的风险,请在配有复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药物(如肾上腺素、氧气、静脉注射类固醇、抗组胺药)的环境中使用本品。出现严重过敏反应的患者应停止使用RYLAZE。
在RYLAZE的临床试验中,20%的患者报告了胰腺炎,包括淀粉酶或脂肪酶升高,8%的患者为严重胰腺炎。7%的患者出现症状性胰腺炎,6%的患者病情严重。13%接受Rylaze治疗的患者淀粉酶或脂肪酶升高,但无症状性胰腺炎。据报道,出血性或坏死性胰腺炎l-天冬酰胺酶类产品。
告知患者胰腺炎的体征和症状,如果不治疗,可能会致命。评估有胰腺炎症状的患者以确定诊断。评估有任何胰腺炎体征或症状的患者的血清淀粉酶和脂肪酶水平。重症或出血性胰腺炎患者应停止使用RYLAZE。在轻度胰腺炎的情况下,停用RYLAZE,直到体征和症状消退,淀粉酶和/或脂肪酶水平恢复到ULN的1.5倍。在轻度胰腺炎消退后,可以继续使用RYLAZE进行治疗。
据报道,使用RYLAZE治疗后,有1%的患者出现严重的血栓事件,包括矢状窦血栓形成和肺栓塞。因血栓形成事件停用Rylaze,并给予适当的抗血栓治疗。只有在患者无并发症血栓形成的情况下,才考虑恢复使用RYLAZE治疗。
据报道,接受RYLAZE治疗的患者中有25%出现出血,其中2%出现严重出血。最常见的反应是擦伤(12%)和鼻出血(9%)。
在接受治疗的患者中l-天冬酰胺酶类产品,出血可能与凝血酶原时间(PT)增加、部分凝血活酶时间(PTT)增加和低纤维蛋白原血症有关。考虑对患有严重或有症状凝血障碍的患者进行适当的替代治疗。
在临床试验中,75%接受RYLAZE治疗的患者出现胆红素和/或转氨酶升高,26%的患者出现≥3级升高。在临床试验中,28%接受RYLAZE治疗的患者出现胆红素升高,2%的患者出现≥3级升高。在临床试验中,73%接受RYLAZE治疗的患者转氨酶升高,25%的患者转氨酶升高≥3级。使用Rylaze应提前告知患者肝毒性的体征和症状。治疗前每2-3周评估一次胆红素和转氨酶,并根据临床指示在使用RYLAZE治疗期间进行评估。在严重肝毒性的情况下,停止使用RYLAZE治疗并提供支持性护理。
储存:Rylaze (重组)注射液以无菌、透明至乳白色、无色至微黄色、不含防腐剂的单剂量小瓶溶液形式提供。每个单剂量小瓶(NDC 68727-900-01)含有10毫克/0.5毫升的天门冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-rywn。每箱RYLAZE(NDC68727-900-03)包含3个单剂量小瓶。将RYLAZE小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸盒中,以避免光照。不要摇晃或冻结。