2022年11月18日，美国食品药品监督管理局批准了门冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-rywn (Rylaze，Jazz Pharmaceuticals)新的周一-周三-周五给药方案。根据新的方案，患者应接受25mg/m²周一和周三早上肌肉注射，50mg/m²周五下午进行肌肉注射。它还被批准以25 mg/m²的剂量每48小时给药一次肌肉注射。

美国FDA于2021年6月批准Rylaze作为对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月或以上成人和儿童患者的急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴细胞淋巴瘤(LBL)的多药化疗方案的一种成分。

在研究JZP458-201 (NCT04145531)中评估了225名患者的Rylaze药代动力学，这是一项开放性多中心试验，其中Rylaze以不同剂量和途径给药，结果用于开发一个模型来预测不同时间点的血清门冬酰胺酶活性。

功效的确定是基于通过在虚拟人群中进行模拟，实现并维持最低血清天冬酰胺酶活性(NSAA)高于0.1 U/mL水平的证明。模拟结果预测，对于周一-周三-周五给药方案，在25 mg/m后维持NSAA ≥ 0.1 U/mL的患者比例为91.6% (95% CI: 90.4%，92.8%)2周三早晨服用50毫克/立方米的Rylaze和91.4% (95%可信区间:90.1%，92.6%)后2周五下午剂量。

使用推荐剂量的Rylaze作为多药化疗的一部分进行治疗的所有患者都出现了中性粒细胞减少症、贫血或血小板减少症。患者中最常见的非血液学不良反应(发生率> 20%)为肝功能异常、恶心、肌肉骨骼疼痛、感染、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、发热、出血、口腔炎、腹痛、食欲下降、药物过敏、高血糖、腹泻、胰腺炎和低钾血症。

在2至80岁的患者中，肌肉注射天冬酰胺酶菊花欧文氏菌25，000国际单位/立方米2导致第三次给药后48小时(n=35)或72小时(n=13)的血清谷门冬酰胺酶浓度≥ 0.1 IU/mL。80%在48小时评估的患者和38%在72小时评估的患者的血清天门冬酰胺酶活性水平> 0.4 IU/mL。4天冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-rywn，中位数t最大在健康受试者中的平均绝对生物利用度为37%。

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