2022年11月14日，美国食品药品监督管理局加速批准mirvetuximab soravtansine-gynx(ela here，ImmunoGen，Inc .)用于叶酸受体α(frα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受了1至3次全身治疗方案。Mirvetuximab soravtansine-gynx是一种叶酸受体α导向抗体和微管抑制剂缀合物。根据FDA批准的测试选择患者进行治疗。

2022年11月14日，美国FDA还批准了VENTANA forl 1(FOLR-2.1)RxDx检测(Ventana Medical Systems，Inc .)作为一种辅助诊断设备，用于选择上述适应症的患者。

在研究0417 (NCT04296890)中对疗效进行了评估，该研究是一项单组试验，纳入了106名FRα阳性、耐铂性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被允许接受最多三种系统治疗。所有患者都需要接受贝伐单抗治疗。该试验招募了肿瘤FRα表达阳性的患者，如上述测定所确定的。排除患有角膜疾病、需要持续治疗的眼部疾病、1级以上周围神经病或非感染性间质性肺病的患者。

患者每三周接受一次mirvetuximab soravtansine-gynx 6mg/kg(基于调整后的理想体重)静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。前36周每6周进行一次肿瘤反应评估，之后每12周进行一次。

研究中主要疗效结果指标为研究者评估的总体缓解率(ORR)和根据RECIST版评估的缓解持续时间(DOR)。在可评估疗效的人群中，患有铂类耐药、可测量的疾病并接受了至少一次剂量治疗的患者(104名患者)，确认的ORR为31.7% (95% CI: 22.9，41.6)，中位DOR为6.9个月(95% CI: 5.6，9.7)。

使用mirvetuximab soravtansine-gynx进行治疗时，最常见的(≥20%)不良反应(包括实验室异常)包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少。产品标签上有一个关于眼睛毒性的注意事项。

建议的mirvetuximab soravtansine-gynx剂量为6 mg/kg经调整的理想体重(AIBW ),每三周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

由于mirvetuximab soravtansine-gynx上市时间较短，所以目前较难买到mirvetuximab soravtansine-gynx，有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。