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2022年11月,FDA加速批准mirvetuximab soravtansine-gynx用于治疗FRα阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受了1-3次全身治疗方案。这一决定得到了3期SORAYA试验结果的支持(NCT04296890)。
Mirvetuximab soravtansine-gynx是一种叶酸受体α(FRα)导向的抗体-药物缀合物(ADC ),由三种成分组成:1)抗frα单克隆的IgG1亚型的抗体2)小分子抗微管蛋白剂DM4(一种美登素衍生物)和3)将DM4共价连接到mirvetuximab抗体的接头磺基SPDB (1-(2,5-二氧吡咯烷-1-基)氧-1-氧代-4-(吡啶-2-基二磺酰基)丁烷-2-磺酸)。Mirvetuximab soravtansine-gynx的分子量约为150 kDa。每个抗体分子上平均附着3.4个DM4分子。Mirvetuximab soravtansine-gynx是通过抗体和小分子成分的化学结合产生的。抗体由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,小分子成分由化学合成产生。
ela here(mirvetuximab soravtansine-gynx)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳白色的无色溶液,单剂量小瓶中含有100mg/20mL mirvetuximab soravtansine-gynx。每毫升溶液含有5毫克mirvetuximab soravtansine-gynx、冰醋酸(0.22毫克)、聚山梨酯20 (0.1毫克)、乙酸钠(0.53毫克)、蔗糖(90毫克)和注射用水。pH值约为5.0。
mirvetuximab soravtansine-gynx(imgn 853)是一种抗体-药物缀合物(ADC ),由靶向叶酸受体α(frα)的单克隆抗体(M9346A)形成,通过可裂解的二硫键与遗传毒性化合物DM4(也称为soravtansine或ravtansine)共价连接。DM4以3.5∶1的药物与抗体比率与抗体结合。
由于mirvetuximab soravtansine-gynx上市时间较短,所以目前较难买到mirvetuximab soravtansine-gynx,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。