2022年11月10日，美国食品药品监督管理局批准tremelimumab (Imjudo，阿斯利康制药公司)与度伐利尤单抗durvalumab (Imfinzi，阿斯利康制药公司)联合使用，并对没有致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者进行以铂为基础的化疗。

Tremelimumab是一种细胞毒性药物，可降低肿瘤生长。它以高选择性结合其靶标人CTLA-42和亚纳摩尔亲和力。Tremelimumab以剂量依赖的方式增加IL-2的产生离体使用来自健康志愿者和癌症患者的外周血单核细胞(PBMCs)的血液刺激试验，表明tremelimumab刺激T细胞介导的细胞毒性。Tremelimumab也增加了效应T细胞的增殖。在试管内，没有证据表明tremelimumab或药物结合Fc受体诱导非特异性细胞因子释放。

在POSEIDON (NCT03164616)中对疗效进行了评估，这是一项随机(1:1:1)、多中心、活性对照、开放性研究，对象为之前未接受系统性治疗的转移性NSCLC患者。患者被随机分配到三个治疗组之一:(1) tremelimumab、度伐利尤单抗和以铂类为基础的化疗4个周期，随后每4周进行一次度伐利尤单抗和维持化疗。患者在第16周接受第五剂tremelimumab治疗；(2)达伐单抗加铂类化疗4个周期，随后达伐单抗加维持化疗；或(3)含铂化疗6个周期后维持化疗。

继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。该批准基于治疗组1和治疗组3 (675名患者)的比较。

主要疗效结果指标是根据RECIST v1.1采用盲法独立中心审查评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。与以铂类为基础的化疗相比，Tremelimumab加度伐利尤单抗和以铂类为基础的化疗显示出具有统计学意义和临床意义的OS改善(风险比[HR]为0.77 [95% CI: 0.65，0.92]，双侧p值= 0.00304)；治疗组1和3的中位OS分别为14个月(95% CI: 11.7，16.1)和11.7个月(95% CI: 10.5，13.1)。治疗组的中位PFS分别为6.2个月(95% CI: 5.0，6.5)和4.8个月(95% CI:4.6，5.8)(HR 0.72[95% CI:0.60，0.86]，双侧p值= 0.00031)。

治疗组1和3的总体缓解率分别为39% (95%可信区间:34，44)和24% (95%可信区间:20，29)。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月(95%可信区间:7.2，未达到)和5.1个月(95%可信区间:4.4，6.0)。

使用tremelimumab进行治疗时，最常见的不良反应(发生在≥ 20%的患者中)是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3级或4级实验室异常(≥ 10%)为中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少症。

体重为30 kg或以上的患者的tremelimumab推荐剂量为每3周静脉注射75 mg，用度伐利尤单抗1500 mg静脉注射并以铂类为基础化疗4个周期，然后每4周用度伐利尤单抗1500 mg维持化疗。第五剂tremelimumab(75mg)应在第16周给药。根据上述方案，对于体重不超过30 kg的患者，tremelimumab的推荐剂量为1 mg/kg，度伐利尤单抗的推荐剂量为20 mg/kg。

由于tremelimumab上市时间较短，所以目前较难买到tremelimumab，有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。