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teclistamab-cqyv (Tecvayli)说明书

teclistamab-cqyv (Tecvayli)是一种处方药,用于治疗特定类型的成人癌症多发性骨髓瘤(骨髓浆细胞癌)。Tecvayli作为皮下注射给药,第一周开始逐步增加剂量,然后通常每周给药一次。teclistamab-cqyv2022年10月25日首次获得美国FDA批准,只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限项目获得,称为Tecvayli REMS。

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用法用量:teclistamab-cqyv只能通过处方获得,并且必须由在多发性骨髓瘤管理方面经验丰富的医生在具有适当医疗支持的地方开始治疗并进行监测,以控制严重的副作用,如细胞因子释放综合征(一种潜在的危及生命的疾病,导致发烧、呕吐、呼吸急促、头痛和低血压;请参见下面的风险部分)。

teclistamab-cqyv是皮下注射给药。推荐剂量是基于患者的体重。治疗从第1、3和5天注射开始,剂量逐渐增加(所谓的递增剂量)。在接受这些注射前一至三小时,患者会被给予药物以降低发生细胞因子释放综合征的风险。在加大剂量后,患者每周接受一次维持剂量。治疗可以持续到疾病恶化或患者出现不可接受的副作用。

副作用:teclistamab-cqyv最常见的副作用(可能影响超过1/10的人)是低丙种球蛋白血症(血液中免疫球蛋白或抗体水平低,增加了感染的风险)、细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低,一种抗感染的白细胞)、贫血(红细胞或血红蛋白水平低)、肌肉和骨骼疼痛、疲劳、血小板减少症(血小板水平低,有助于血液凝结的成分)、注射部位反应、 上呼吸道(鼻子和喉咙)感染、淋巴细胞减少症(淋巴细胞水平低,一种白细胞)、腹泻、肺炎(肺部感染)、恶心(感觉恶心)、发烧、头痛、咳嗽、便秘和疼痛。

最常见的严重副作用是肺炎、新冠肺炎、细胞因子释放综合征、败血症(血液中毒;当细菌及其毒素在血液中循环时,会导致器官损伤)、发烧、肌肉和骨骼疼痛、急性肾损伤、腹泻、蜂窝组织炎(深层皮肤组织的炎症)、缺氧(身体组织缺氧)、发热性中性粒细胞减少症(伴有发烧的中性粒细胞水平低)和脑病(大脑疾病)。

储存:如果准备好的teclistamab-cqyv 定量注射器没有立即使用,将注射器储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或环境温度15°C至30°C(59°F至86°F)下,最长20小时。如果不使用,20小时后丢弃注射器。



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