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2019年5月24日,阿培利司被美国FDA批准上市。阿培利司与氟维司群(Faslodex)联合使用,用于治疗已经绝经的女性(“生活变化”、“月经期结束”)或在某些其他治疗期间或之后癌症恶化的男性中扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的乳腺癌。阿培利司用于治疗患有某些类型的PIK3CA相关过度生长谱(PROS一种导致某些身体组织过度生长和异常的遗传疾病)。
阿培利司在一项主要研究中,涉及340名患有PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者,这些患者的激素治疗无效或癌症复发。接受阿培利司联合氟维司群治疗的患者平均存活了11个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受安慰剂(一种虚拟治疗)和氟维司群治疗的患者平均存活了约6个月。
阿培利司目前还没有在国内上市,有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,目前阿培利司已经在我国香港上市,在香港上市的阿培利司是由瑞士诺华药业生产的原研药规格为150mg*56粒,价格为43000元一盒。国内上市的阿培利司的价格较为昂贵,我们了解到了在印度上市的原研药,规格为150mg*28粒的价格为5080元。印度上市的阿培利司价格比香港便宜许多,有需要的患者可以选择印度原研版。