- 相关文章
阿培利司于2019年5月24日获得FDA批准。2022年4月,FDA批准在需要全身治疗的成人和儿童中使用阿培利司治疗PIK3CA相关的过度生长谱(PROS)。阿培利司属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗癌症,这有助于阻止癌细胞的扩散。它通过阻断导致某些身体组织过度生长和异常的信号来治疗PROS,从而减少过度生长的大小并改善症状。
阿培利司适用于与氟维司群联合治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。这种癌症必须是激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性,且PIK3CA突变。癌症必须在基于内分泌的方案进展后通过FDA批准的测试来检测。阿培利司还用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现并需要全身治疗的成人和儿科患者。根据缓解率和缓解持续时间,此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
据了解,在印度上市的阿培利司是由瑞士诺华生产的原研药,规格为为150mg*28粒的价格为5080元。阿培利司目前还没有在国内上市,有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司,另外,阿培利司在我国香港上市也是原研药,规格为150mg*56粒,价格为43000元一盒。印度上市的阿培利司价格比香港便宜许多,有需要的患者可以选择印度原研版。